Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikujte stupeň úlevy od bolesti syndromu přetížení pánve po embolizaci gonádových žil

18. března 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Kvantifikace úlevy od bolesti s embolizací gonádových žil pro syndrom pánevní kongesce

Primárním cílem je kvantifikovat stupeň úlevy od bolesti u pacientů podstupujících embolizaci gonádových žil spirálkami a také identifikovat klinické nebo zobrazovací faktory, které predikují pozitivní odpověď na léčbu nebo špatnou odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Chronická pánevní bolest postihne během života téměř 40 % žen. Syndrom přetížení pánve (PCS) tvoří až 30 % pacientů s chronickou pánevní bolestí. Nejčastější základní příčinou PCS je neschopnost nebo obstrukce gonadálních žil, což vede k bolestivému městnání pánevní a perineální žilní vaskulatury. Medikamentózní léčba je první linie a jejím cílem je potlačit funkci vaječníků a vyvolat vazokonstrikci žilního systému. Bohužel účinnost a dlouhodobá úleva od bolesti z lékařské terapie je omezená. Bylo prokázáno, že spirálová embolizace gonadálních žil snižuje bolest u pacientů postižených PCS, ačkoli stupeň úlevy nebyl dosud kvantifikován.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Carissa Walter, MPH
Telefonní číslo: 9139457450
E-mail: cwalter2@kumc.edu

Studijní místa

Spojené státy
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - Nábor
    - The University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Carissa Walter, MPH
      
      Telefonní číslo: 913-945-7450
      
      E-mail: cwalter2@kumc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Adam S Alli, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Daniel Kirkpatrick, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Steven Lemons, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Brandon Custer, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Philip Johnson, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Zachary Collins, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 let a starší, které jsou od 1. října 2018 do 1. října 2019 kandidátkami na embolizaci gonádových žil v divizi intervenční radiologie na University of Kansas Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky ve věku 18 let nebo starší
Splňují klinická a zobrazovací kritéria pro diagnostiku PCS a nemají žádné kontraindikace spirálové embolizace gonadálních žil.
Pacienti, kteří jsou v období od 1. října 2018 do 1. října 2019 léčeni spirálovou embolizací gonadálních žil v divizi intervenční radiologie.

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 18 let.
Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají základní příčinu syndromu pánevní kongesce nesouvisející s žilní kongescí a insuficiencí. To zahrnuje, ale není to omezením, syndrom louskáčka nebo masu vedoucí k vnější kompresi gonadálních žil.
Pacienti, kteří podstoupili předchozí chirurgickou léčbu PCS, včetně bilaterální salpingo-ooforektomie (TAH-BSO), resekce gonadální žíly nebo ligace gonadální žíly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kvantifikujte úlevu od bolesti pomocí stupnice symptomů bolesti pánevní kongesce po embolizaci gonádových žil Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před embolizací gonádových žil) na 360 dní po výkonu.	kvantifikujte míru úlevy od bolesti u pacientů podstupujících embolizaci gonádových žil spirálkami pomocí průzkumu sestávajícího ze 4 otázek. Odpovědi budou mít hodnoty 0-4, přičemž vyšší hodnoty jsou považovány za horší výsledky. Jedna otázka zní: "Kolik dní v týdnu průměrně pociťujete bolesti pánve?" Odpovědi by byly žádné (0), 1–2 dny v týdnu (1), 3–4 dny v týdnu (2), 5–6 dní v týdnu (3) a každý den v týdnu (4). Maximální celkový počet bodů bude 16. Toto je počet bodů sečtených ze všech 4 otázek.	Změna z výchozí hodnoty (před embolizací gonádových žil) na 360 dní po výkonu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Předpovězte pozitivní nebo špatnou odpověď na léčbu embolizací gonádových žil Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před embolizací gonádových žil) na 360 dní po výkonu.	Identifikujte klinické nebo zobrazovací faktory, které predikují pozitivní odpověď na léčbu nebo špatnou odpověď na léčbu.	Změna z výchozí hodnoty (před embolizací gonádových žil) na 360 dní po výkonu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Adam S Alli, MD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality