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Quantificare il grado di sollievo dal dolore della sindrome da congestione pelvica dopo l'embolizzazione della vena gonadica

18 marzo 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Quantificazione del sollievo dal dolore con l'embolizzazione della vena gonadica per la sindrome da congestione pelvica

L'obiettivo primario è quantificare il grado di sollievo dal dolore nei pazienti sottoposti a embolizzazione della vena gonadica con bobine, nonché identificare i fattori clinici o di imaging che sono predittivi di una risposta positiva al trattamento o di una scarsa risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore pelvico cronico colpisce quasi il 40% delle donne durante la loro vita. La sindrome da congestione pelvica (PCS) rappresenta fino al 30% di quelli con dolore pelvico cronico. La causa sottostante più comune di PCS è l'incompetenza o l'ostruzione delle vene gonadiche, con conseguente dolorosa congestione del sistema vascolare pelvico e perineale. Il trattamento medico è di prima linea e mira a sopprimere la funzione ovarica e indurre la vasocostrizione del sistema venoso. Sfortunatamente, l'efficacia e il sollievo dal dolore a lungo termine della terapia medica sono limitati. È stato dimostrato che l'embolizzazione della spirale delle vene gonadiche riduce il dolore nelle persone affette da PCS, sebbene il grado di sollievo non sia stato ancora quantificato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Carissa Walter, MPH
Numero di telefono: 9139457450
Email: cwalter2@kumc.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - The University of Kansas Medical Center
    - Contatto:
      
      Carissa Walter, MPH
      
      Numero di telefono: 913-945-7450
      
      Email: cwalter2@kumc.edu
    - Investigatore principale:
      
      Adam S Alli, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Daniel Kirkpatrick, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Steven Lemons, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Brandon Custer, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Philip Johnson, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Zachary Collins, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne, di età pari o superiore a 18 anni, candidate all'embolizzazione della vena gonadica nella divisione di radiologia interventistica presso il centro medico dell'Università del Kansas dal 1 ottobre 2018 al 1 ottobre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni
Soddisfano i criteri clinici e di imaging per la diagnosi di PCS e non presentano controindicazioni all'embolizzazione con spirale delle vene gonadiche.
Pazienti trattati con embolizzazione a spirale delle vene gonadiche nella divisione di radiologia interventistica tra il 1 ottobre 2018 e il 1 ottobre 2019.

Criteri di esclusione:

Pazienti di età inferiore a 18 anni.
Pazienti che presentano una causa sottostante di sindrome da congestione pelvica non correlata a congestione venosa e insufficienza. Ciò include, ma non è limitato a, la sindrome dello schiaccianoci o una massa che provoca la compressione estrinseca delle vene gonadiche.
Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia chirurgica per PCS, tra cui salpingooforectomia bilaterale (TAH-BSO), resezione della vena gonadica o legatura della vena gonadica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Quantificare il sollievo dal dolore utilizzando la scala del dolore dei sintomi della congestione pelvica dopo l'embolizzazione della vena gonadica Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'embolizzazione della vena gonadica) a 360 giorni dopo la procedura.	quantificare il grado di sollievo dal dolore nei pazienti sottoposti a embolizzazione della vena gonadica con bobine utilizzando un sondaggio composto da 4 domande. Alle risposte verranno dati i valori 0-4, i cui valori più alti sono considerati risultati peggiori. Una domanda è "In media, quanti giorni alla settimana avverti dolore pelvico?" Le risposte sarebbero nessuna (0), 1-2 giorni alla settimana (1), 3-4 giorni alla settimana (2), 5-6 giorni alla settimana (3) e tutti i giorni della settimana (4). Il numero massimo di punti totali sarà 16. Questo è il numero di punti sommati da tutte e 4 le domande.	Passaggio dal basale (prima dell'embolizzazione della vena gonadica) a 360 giorni dopo la procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prevedere una risposta positiva o scarsa al trattamento di embolizzazione della vena gonadica Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima dell'embolizzazione della vena gonadica) a 360 giorni dopo la procedura.	Identificare i fattori clinici o di imaging che sono predittivi di una risposta positiva al trattamento o di una scarsa risposta al trattamento.	Passaggio dal basale (prima dell'embolizzazione della vena gonadica) a 360 giorni dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

Investigatore principale: Adam S Alli, MD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità