Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificer graden af ​​smertelindring af bækkenkongestionsyndrom efter gonadal veneemboli

18. marts 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Kvantificering af smertelindring med gonadal veneembolisering for bækkenkongestionsyndrom

Det primære formål er at kvantificere graden af ​​smertelindring hos patienter, der gennemgår gonadal veneembolisering med spiraler samt identificere kliniske eller billeddannende faktorer, der er forudsigelige for en positiv respons på behandlingen eller dårlig respons på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kroniske bækkensmerter rammer næsten 40 % af kvinderne i løbet af deres liv. Pelvic congestion syndrome (PCS) tegner sig for op til 30% af dem med kroniske bækkensmerter. Den mest almindelige underliggende årsag til PCS er inkompetence eller obstruktion af gonadale vener, hvilket resulterer i smertefuld overbelastning af bækken og perineal venøs vaskulatur. Medicinsk behandling er første linje og har til formål at undertrykke ovariefunktion og inducere vasokonstriktion af det venøse system. Desværre er effekt og langvarig smertelindring fra medicinsk behandling begrænset. Spoleembolisering af gonadale vener har vist sig at mindske smerter hos dem, der er ramt af PCS, selvom graden af ​​lindring endnu ikke er blevet kvantificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam S Alli, MD
        • Underforsker:
          • Daniel Kirkpatrick, MD
        • Underforsker:
          • Steven Lemons, MD
        • Underforsker:
          • Brandon Custer, MD
        • Underforsker:
          • Philip Johnson, MD
        • Underforsker:
          • Zachary Collins, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, 18 år og ældre, som er kandidater til gonadal veneembolisering i afdelingen Interventional Radiology ved University of Kansas Medical Center fra 1. oktober 2018 til 1. oktober 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter 18 år eller ældre
  • Opfylder de kliniske og billeddiagnostiske kriterier for diagnosticering af PCS og har ingen kontraindikationer for spiralembolisering af gonadale vener.
  • Patienter, der behandles med spiralembolisering af gonadale vener i afdelingen Interventionel Radiologi mellem 1. oktober 2018 til 1. oktober 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der viser sig at have en underliggende årsag til pelvic congestion-syndrom, der ikke er relateret til venøs overbelastning og insufficiens. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, nøddeknækkersyndrom eller en masse, der resulterer i ydre kompression af gonadale vener.
  • Patienter, der tidligere har modtaget kirurgisk behandling for PCS, herunder bilateral salpingo-ooforektomi (TAH-BSO), gonadal veneresektion eller gonadal veneligation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer smertelindring ved hjælp af bækkenoverbelastningssymptomsmerteskalaen efter gonadal veneembolisering
Tidsramme: Skift fra baseline (før gonadal veneembolisering) til 360 dage efter proceduren.
kvantificere graden af ​​smertelindring hos patienter, der gennemgår gonadal veneembolisering med spiraler ved hjælp af en undersøgelse bestående af 4 spørgsmål. Svarene vil få værdierne 0-4, hvilke højere værdier anses for at være dårligere udfald. Et spørgsmål er "I gennemsnit, hvor mange dage om ugen oplever du bækkensmerter?" Svarene ville være ingen (0), 1-2 dage om ugen (1), 3-4 dage om ugen (2), 5-6 dage om ugen (3) og alle ugens dage (4). Det maksimale samlede antal point vil være 16. Dette er antallet af point lagt sammen fra alle 4 spørgsmål.
Skift fra baseline (før gonadal veneembolisering) til 360 dage efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsig positiv eller dårlig respons på gonadal veneemboliseringsbehandling
Tidsramme: Skift fra baseline (før gonadal veneembolisering) til 360 dage efter proceduren.
Identificer kliniske eller billeddannende faktorer, der er forudsigelige for en positiv respons på behandlingen eller dårlig respons på behandlingen.
Skift fra baseline (før gonadal veneembolisering) til 360 dage efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam S Alli, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00143045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner