Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка степени облегчения боли при синдроме тазового застоя после эмболизации гонадной вены

28 июля 2023 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Количественная оценка облегчения боли при эмболизации гонадной вены при синдроме тазового застоя

Основная цель состоит в том, чтобы количественно оценить степень облегчения боли у пациентов, перенесших эмболизацию гонадных вен спиралями, а также выявить клинические или визуализационные факторы, которые позволяют прогнозировать положительный ответ на лечение или плохой ответ на лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Хронической тазовой болью в течение жизни страдают почти 40% женщин. Синдром тазового застоя (PCS) составляет до 30% пациентов с хронической тазовой болью. Наиболее распространенной основной причиной СПКЯ является несостоятельность или обструкция гонадных вен, что приводит к болезненному застою тазовых и промежностных венозных сосудов. Медикаментозное лечение является первой линией и направлено на подавление функции яичников и сужение сосудов венозной системы. К сожалению, эффективность и долгосрочное облегчение боли от медикаментозной терапии ограничены. Было показано, что спиральная эмболизация гонадных вен уменьшает боль у пациентов с СПКЯ, хотя степень облегчения еще не определена количественно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Carissa Walter, MPH
Номер телефона: 9139457450
Электронная почта: cwalter2@kumc.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - Рекрутинг
    - The University of Kansas Medical Center
    - Контакт:
      
      Carissa Walter, MPH
      
      Номер телефона: 913-945-7450
      
      Электронная почта: cwalter2@kumc.edu
    - Главный следователь:
      
      Adam S Alli, MD
    - Младший исследователь:
      
      Daniel Kirkpatrick, MD
    - Младший исследователь:
      
      Steven Lemons, MD
    - Младший исследователь:
      
      Brandon Custer, MD
    - Младший исследователь:
      
      Philip Johnson, MD
    - Младший исследователь:
      
      Zachary Collins, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 18 лет и старше, которые являются кандидатами на эмболизацию гонадных вен в отделении интервенционной радиологии Медицинского центра Университета Канзаса с 1 октября 2018 года по 1 октября 2019 года.

Описание

Критерии включения:

Пациенты женского пола в возрасте 18 лет и старше
Соответствуют клиническим и визуализирующим критериям диагностики СПКЯ и не имеют противопоказаний к спиральной эмболизации гонадных вен.
Пациенты, прошедшие лечение спиральной эмболизацией гонадных вен в отделении интервенционной радиологии с 1 октября 2018 года по 1 октября 2019 года.

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 лет.
Пациенты, у которых обнаружена первопричина синдрома тазового застоя, не связанная с венозным застоем и недостаточностью. Это включает, но не ограничивается, синдром щелкунчика или новообразование, приводящее к внешней компрессии гонадных вен.
Пациенты, которые ранее получали хирургическое лечение СПКЯ, включая двустороннюю сальпингоофорэктомию (TAH-BSO), резекцию гонадной вены или перевязку гонадной вены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количественная оценка облегчения боли с помощью Шкалы боли симптомов тазового застоя после эмболизации гонадных вен Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до эмболизации гонадной вены) до 360 дней после процедуры.	количественно оценить степень купирования болевого синдрома у пациентов, перенесших эмболизацию гонадных вен спиралями, с помощью опроса, состоящего из 4 вопросов. Ответам будут присвоены значения от 0 до 4, более высокие значения считаются худшими результатами. Один из вопросов звучит так: «В среднем, сколько дней в неделю вы испытываете тазовую боль?» Ответы: ни одного (0), 1–2 дня в неделю (1), 3–4 дня в неделю (2), 5–6 дней в неделю (3) и каждый день недели (4). Максимальная общая сумма баллов будет 16. Это количество баллов, сложенное из всех 4 вопросов.	Изменение от исходного уровня (до эмболизации гонадной вены) до 360 дней после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Предсказать положительный или плохой ответ на лечение эмболизацией гонадных вен Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (до эмболизации гонадной вены) до 360 дней после процедуры.	Определите клинические или визуализирующие факторы, которые позволяют прогнозировать положительный ответ на лечение или плохой ответ на лечение.	Изменение от исходного уровня (до эмболизации гонадной вены) до 360 дней после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

Главный следователь: Adam S Alli, MD, The University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

эмболизация гонадных вен

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

STUDY00143045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .