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Quantifizieren Sie den Grad der Schmerzlinderung des Beckenstauungssyndroms nach Gonadenvenenembolisation

18. März 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Quantifizierung der Schmerzlinderung durch Embolisation der Gonadenvene beim Beckenstauungssyndrom

Das Hauptziel besteht darin, den Grad der Schmerzlinderung bei Patienten zu quantifizieren, die sich einer Keimdrüsenvenenembolisation mit Coils unterziehen, sowie klinische oder bildgebende Faktoren zu identifizieren, die ein positives Ansprechen auf die Behandlung oder ein schlechtes Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Beckenschmerzen betreffen fast 40 % der Frauen im Laufe ihres Lebens. Das Beckenstauungssyndrom (PCS) macht bis zu 30 % der Patienten mit chronischen Beckenschmerzen aus. Die häufigste zugrunde liegende Ursache von PCS ist eine Insuffizienz oder Obstruktion der Keimdrüsenvenen, was zu einer schmerzhaften Stauung der Becken- und perinealen Venengefäße führt. Die medizinische Behandlung ist die erste Wahl und zielt darauf ab, die Funktion der Eierstöcke zu unterdrücken und eine Vasokonstriktion des Venensystems zu induzieren. Leider ist die Wirksamkeit und langfristige Schmerzlinderung durch die medikamentöse Therapie begrenzt. Es hat sich gezeigt, dass die Coil-Embolisation der Gonadenvenen die Schmerzen bei den von PCS Betroffenen lindert, obwohl der Grad der Linderung noch nicht quantifiziert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam S Alli, MD
        • Unterermittler:
          • Daniel Kirkpatrick, MD
        • Unterermittler:
          • Steven Lemons, MD
        • Unterermittler:
          • Brandon Custer, MD
        • Unterermittler:
          • Philip Johnson, MD
        • Unterermittler:
          • Zachary Collins, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ab 18 Jahren, die vom 1. Oktober 2018 bis zum 1. Oktober 2019 in der Abteilung Interventionelle Radiologie des University of Kansas Medical Center für eine Gonadenvenenembolisation in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten ab 18 Jahren
  • Erfüllen Sie die klinischen und bildgebenden Kriterien für die Diagnose von PCS und haben Sie keine Kontraindikationen für eine Coil-Embolisation der Keimdrüsenvenen.
  • Patienten, die zwischen dem 1. Oktober 2018 und dem 1. Oktober 2019 in der Abteilung Interventionelle Radiologie mit einer Coil-Embolisation der Keimdrüsenvenen behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten, bei denen eine zugrunde liegende Ursache des Beckenstauungssyndroms festgestellt wird, die nichts mit venöser Stauung und Insuffizienz zu tun hat. Dazu gehören unter anderem das Nussknacker-Syndrom oder eine Raumforderung, die zu einer extrinsischen Kompression der Keimdrüsenvenen führt.
  • Patienten, die eine vorherige chirurgische Therapie für PCS erhalten haben, einschließlich bilateraler Salpingo-Oophorektomie (TAH-BSO), Gonadenvenenresektion oder Gonadenvenenligatur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizieren Sie die Schmerzlinderung mit der Beckenkongestionssymptom-Schmerzskala nach einer Keimdrüsenvenenembolisation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor Gonadenvenenembolisation) bis 360 Tage nach dem Eingriff.
Quantifizieren Sie den Grad der Schmerzlinderung bei Patienten, die sich einer Gonadenvenenembolisation mit Coils unterziehen, indem Sie eine Umfrage mit 4 Fragen verwenden. Den Antworten werden Werte von 0–4 gegeben, wobei höhere Werte als schlechtere Ergebnisse angesehen werden. Eine Frage lautet: „An wie vielen Tagen in der Woche haben Sie im Durchschnitt Beckenschmerzen?“ Antworten wären keine (0), 1-2 Tage die Woche (1), 3-4 Tage die Woche (2), 5-6 Tage die Woche (3) und jeden Tag der Woche (4). Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 16. Dies ist die Summe der Punkte aus allen 4 Fragen.
Änderung vom Ausgangswert (vor Gonadenvenenembolisation) bis 360 Tage nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostizieren Sie ein positives oder schlechtes Ansprechen auf die Gonadenvenen-Embolisationsbehandlung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (vor Gonadenvenenembolisation) bis 360 Tage nach dem Eingriff.
Identifizieren Sie klinische oder bildgebende Faktoren, die ein positives Ansprechen auf die Behandlung oder ein schlechtes Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen.
Änderung vom Ausgangswert (vor Gonadenvenenembolisation) bis 360 Tage nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam S Alli, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00143045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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