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旅行後の香港居住者の腸内微生物叢と抗菌薬耐性

2023年8月28日 更新者:Grace Lui、Chinese University of Hong Kong

旅行後の香港居住者における腸内細菌叢の変化と抗菌薬耐性の獲得

海外旅行は多剤耐性菌の獲得に関連しているとよく報告されていますが、これらの多剤耐性菌の定着の影響は現在のところ不明です。 多剤耐性菌のコロニー形成は、腸内微生物叢の構成と関連していることが実証されており、旅行者は一般的に健康な集団であり、抗生物質への曝露は最小限に抑えられています。旅行前後の一連の糞便サンプルを評価することにより、宿主の腸内微生物叢とその後の多剤耐性菌獲得のリスクとの間の潜在的な因果関係を描写することができます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sha Tin、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

旅行を計画している大人

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 中国の民族性
  • 今後3か月以内に香港以外の場所を訪れる予定
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 募集前4週間以内の抗生物質の使用(抗マラリア予防を除く)
  • 3ヶ月以内の入院
  • 胃腸の悪性腫瘍、炎症性腸疾患、小腸または大腸の切除を含む根底にある胃腸疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
旅行者
旅行を計画している大人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESBL産生腸内細菌科の腸内定着を獲得した患者の割合
時間枠:1年
ESBL産生腸内細菌科の腸内コロニー形成は、旅行前の便サンプルでこれらの微生物が検出されなかった患者において、旅行後の便サンプルで同定された腸内細菌科のESBLの存在として定義されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルバペネム耐性腸内細菌科の腸内定着を獲得した患者の割合
時間枠:1年
カルバペネム耐性腸内細菌科の腸内コロニー形成は、旅行前の便サンプルでこれらの微生物が検出されていない患者において、便サンプルで同定されたカルバペネム耐性腸内細菌科の存在として定義されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月5日

一次修了 (実際)

2023年6月6日

研究の完了 (実際)

2023年6月6日

試験登録日

最初に提出

2019年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月3日

最初の投稿 (実際)

2019年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • travellers_version 2_20180724

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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