Intestinal mikrobiota og antimikrobiell motstand hos innbyggere i Hong Kong etter reise
28. august 2023 oppdatert av: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Endringer i tarmmikrobiota og oppkjøp av antimikrobiell motstand hos innbyggere i Hong Kong etter reise
Internasjonale reiser er godt rapportert å være assosiert med anskaffelse av multiresistente organismer, men virkningen av kolonisering av disse multiresistente organismene er foreløpig usikker.
Siden kolonisering av multiresistente organismer har vist seg å være assosiert med distinkt intestinal mikrobiotasammensetning og reisende utgjør en generelt sunn befolkning med minimal eksponering for antibiotika; ved å evaluere serielle avføringsprøver før og etter reise, kan vi avgrense en potensiell årsakssammenheng mellom vertens tarmmikrobiota og påfølgende risiko for oppkjøp av multiresistente organismer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne planlegger å reise
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- kinesisk etnisitet
- Planlegger å besøke steder utenfor Hong Kong i løpet av de neste tre månedene
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antibiotika innen 4 uker før rekrutteringstidspunktet (unntatt malariaprofylakse)
- Innleggelse innen 3 måneder
- Underliggende gastrointestinale sykdommer, inkludert gastrointestinal malignitet, inflammatorisk tarmsykdom, reseksjon av tynn- eller tykktarm
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Reisende
Voksne planlegger å reise
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som får tarmkolonisering av ESBL-produserende Enterobacteriaceae
Tidsramme: 1 år
|
Tarmkolonisering av ESBL-produserende Enterobacteriaceae er definert som tilstedeværelsen av ESBL i Enterobacteriaceae identifisert i avføringsprøvene etter reise, hos pasienter uten at disse organismene er oppdaget i avføringsprøvene før reisen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som får tarmkolonisering av karbapenem-resistente Enterobacteriaceae
Tidsramme: 1 år
|
Tarmkolonisering av karbapenem-resistente Enterobacteriaceae er definert som tilstedeværelsen av karbapenem-resistente Enterobacteriaceae identifisert i avføringsprøvene, hos pasienter uten at disse organismene er oppdaget i avføringsprøvene før reisen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- travellers_version 2_20180724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .