Microbiota intestinale e resistenza antimicrobica nei residenti di Hong Kong dopo il viaggio
28 agosto 2023 aggiornato da: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Cambiamenti nel microbiota intestinale e acquisizione di resistenza antimicrobica nei residenti di Hong Kong dopo il viaggio
È noto che i viaggi internazionali sono associati all'acquisizione di organismi multiresistenti, tuttavia l'impatto della colonizzazione di questi organismi multiresistenti è attualmente incerto.
Poiché è stato dimostrato che la colonizzazione di organismi multiresistenti è associata a una distinta composizione del microbiota intestinale e i viaggiatori costituiscono una popolazione generalmente sana con un'esposizione minima agli antibiotici; valutando campioni di feci seriali prima e dopo il viaggio, possiamo delineare una potenziale relazione causale tra il microbiota intestinale dell'ospite e il conseguente rischio di acquisizione di organismi multiresistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti che pianificano il viaggio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Etnia cinese
- Pianificazione di visitare qualsiasi luogo al di fuori di Hong Kong entro i prossimi tre mesi
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici entro 4 settimane prima del momento del reclutamento (ad eccezione della profilassi antimalarica)
- Ricovero entro 3 mesi
- Malattie gastrointestinali sottostanti, tra cui neoplasie gastrointestinali, malattia infiammatoria intestinale, resezione dell'intestino tenue o crasso
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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I viaggiatori
Adulti che pianificano il viaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che acquisiscono la colonizzazione intestinale di Enterobacteriaceae produttrici di ESBL
Lasso di tempo: 1 anno
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La colonizzazione intestinale di Enterobacteriaceae produttrici di ESBL è definita come la presenza di ESBL nelle Enterobacteriaceae identificate nei campioni di feci post-viaggio, in pazienti senza questi microrganismi rilevati nei loro campioni di feci prima del viaggio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che acquisiscono la colonizzazione intestinale di Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi
Lasso di tempo: 1 anno
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La colonizzazione intestinale di Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi è definita come la presenza di Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi identificata nei campioni di feci, in pazienti senza questi microrganismi rilevati nei loro campioni di feci prima del viaggio.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- travellers_version 2_20180724
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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