Tarmmikrobiota og antimikrobiel resistens i Hongkong-beboere efter rejse
28. august 2023 opdateret af: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Ændringer i tarmmikrobiota og erhvervelse af antimikrobiel resistens i Hongkong-beboere efter rejse
Internationale rejser er godt rapporteret at være forbundet med erhvervelse af multiresistente organismer, men virkningen af kolonisering af disse multiresistente organismer er i øjeblikket usikker.
Da kolonisering af multiresistente organismer var blevet påvist at være forbundet med en særskilt intestinal mikrobiotasammensætning, og rejsende udgør en generelt sund befolkning med minimal eksponering for antibiotika; ved at evaluere serielle afføringsprøver før og efter rejsen kan vi afgrænse en potentiel årsagssammenhæng mellem værtens tarmmikrobiota og efterfølgende risiko for erhvervelse af multidrug-resistente organismer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne planlægger at rejse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller derover
- kinesisk etnicitet
- Planlægger at besøge steder uden for Hong Kong inden for de næste tre måneder
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antibiotika inden for 4 uger før rekrutteringstidspunktet (undtagen antimalariaprofylakse)
- Indlæggelse inden for 3 måneder
- Underliggende mave-tarmsygdomme, herunder gastrointestinal malignitet, inflammatorisk tarmsygdom, resektion af tynd- eller tyktarm
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rejsende
Voksne planlægger at rejse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der erhverver tarmkolonisering af ESBL-producerende Enterobacteriaceae
Tidsramme: 1 år
|
Intestinal kolonisering af ESBL-producerende Enterobacteriaceae er defineret som tilstedeværelsen af ESBL i Enterobacteriaceae identificeret i post-travel afføringsprøver hos patienter uden disse organismer påvist i deres afføringsprøver før rejsen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der får tarmkolonisering af carbapenem-resistente Enterobacteriaceae
Tidsramme: 1 år
|
Tarmkolonisering af carbapenem-resistente Enterobacteriaceae er defineret som tilstedeværelsen af carbapenem-resistente Enterobacteriaceae identificeret i afføringsprøverne hos patienter uden disse organismer opdaget i deres afføringsprøver før rejsen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- travellers_version 2_20180724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .