Střevní mikrobiota a antimikrobiální rezistence u obyvatel Hong Kongu po cestování
28. srpna 2023 aktualizováno: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Změny ve střevní mikrobiotě a získání antimikrobiální rezistence u obyvatel Hong Kongu po cestování
Uvádí se, že mezinárodní cestování je spojeno s akvizicí multirezistentních organismů, avšak dopad kolonizace těchto multirezistentních organismů je v současnosti nejistý.
Bylo prokázáno, že kolonizace multirezistentních organismů je spojena s odlišným složením střevní mikroflóry a cestovatelé tvoří obecně zdravou populaci s minimální expozicí antibiotikům; vyhodnocením sériových vzorků stolice před a po cestě můžeme vymezit potenciální kauzální vztah mezi hostitelskou střevní mikrobiotou a následným rizikem získání multirezistentních organismů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí plánují cestování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- čínské etnikum
- Během příštích tří měsíců plánujete navštívit jakákoli místa mimo Hongkong
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Užívání antibiotik během 4 týdnů před začátkem náboru (s výjimkou antimalarické profylaxe)
- Hospitalizace do 3 měsíců
- Základní gastrointestinální onemocnění, včetně gastrointestinální malignity, zánětlivého onemocnění střev, resekce tenkého nebo tlustého střeva
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cestovatelé
Dospělí plánují cestování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří získali střevní kolonizaci Enterobacteriaceae produkující ESBL
Časové okno: 1 rok
|
Střevní kolonizace Enterobacteriaceae produkující ESBL je definována jako přítomnost ESBL v Enterobacteriaceae identifikovaná ve vzorcích stolice po cestování u pacientů, u kterých nebyly tyto organismy zjištěny ve vzorcích stolice před cestou.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů získávajících střevní kolonizaci Enterobacteriaceae rezistentní na karbapenem
Časové okno: 1 rok
|
Střevní kolonizace Enterobacteriaceae rezistentními na karbapenem je definována jako přítomnost Enterobacteriaceae rezistentních na karbapenem identifikovaných ve vzorcích stolice u pacientů, u kterých nebyly tyto organismy zjištěny ve vzorcích jejich stolice před cestou.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- travellers_version 2_20180724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .