Кишечная микробиота и устойчивость к противомикробным препаратам у жителей Гонконга после путешествия
28 августа 2023 г. обновлено: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Изменения кишечной микробиоты и приобретение устойчивости к противомикробным препаратам у жителей Гонконга после путешествия
Хорошо известно, что международные поездки связаны с приобретением полирезистентных организмов, однако влияние колонизации этих полирезистентных организмов в настоящее время неясно.
Поскольку было показано, что колонизация микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью связана с особым составом кишечной микробиоты, а путешественники составляют в целом здоровую популяцию с минимальным воздействием антибиотиков; оценивая серийные образцы стула до и после путешествия, мы можем определить возможную причинно-следственную связь между кишечной микробиотой хозяина и последующим риском приобретения полирезистентных организмов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые планируют поездку
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- китайская этническая принадлежность
- Планируете посетить любые места за пределами Гонконга в течение следующих трех месяцев
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков в течение 4 недель до момента набора (за исключением противомалярийной профилактики)
- Госпитализация в течение 3 мес.
- Сопутствующие заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника, резекция тонкой или толстой кишки
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Путешественники
Взрослые планируют поездку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с колонизацией кишечника энтеробактериями, продуцирующими БЛРС
Временное ограничение: 1 год
|
Кишечная колонизация энтеробактериями, продуцирующими БЛРС, определяется как наличие БЛРС в энтеробактериях, выявленных в образцах стула после путешествия у пациентов, у которых эти микроорганизмы не были обнаружены в образцах стула до путешествия.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с кишечной колонизацией резистентными к карбапенемам энтеробактериями
Временное ограничение: 1 год
|
Кишечная колонизация резистентными к карбапенемам Enterobacteriaceae определяется как наличие резистентных к карбапенемам Enterobacteriaceae, выявленных в образцах стула у пациентов, у которых эти микроорганизмы не были обнаружены в образцах стула перед поездкой.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- travellers_version 2_20180724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .