Intestinale microbiota en antimicrobiële resistentie bij inwoners van Hong Kong na reizen
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Veranderingen in darmmicrobiota en verwerving van antimicrobiële resistentie bij inwoners van Hong Kong na reizen
Het is bekend dat internationaal reizen verband houdt met het verwerven van multiresistente organismen, maar de impact van kolonisatie van deze multiresistente organismen is momenteel onzeker.
Aangezien was aangetoond dat kolonisatie van multiresistente organismen verband houdt met een verschillende samenstelling van de darmmicrobiota en reizigers een over het algemeen gezonde populatie vormen met een minimale blootstelling aan antibiotica; door seriële ontlastingsmonsters voor en na reizen te evalueren, kunnen we een mogelijk oorzakelijk verband afbakenen tussen de darmmicrobiota van de gastheer en het daaropvolgende risico op verwerving van multiresistente organismen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen plannen voor reizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Chinese etniciteit
- Van plan om binnen de komende drie maanden plaatsen buiten Hong Kong te bezoeken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antibiotica binnen 4 weken voorafgaand aan het moment van werving (Behalve antimalariaprofylaxe)
- Ziekenhuisopname binnen 3 maanden
- Onderliggende gastro-intestinale aandoeningen, waaronder gastro-intestinale maligniteiten, inflammatoire darmaandoeningen, resectie van de dunne of dikke darm
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Reizigers
Volwassenen plannen voor reizen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat darmkolonisatie verwerft van ESBL-producerende Enterobacteriaceae
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Intestinale kolonisatie van ESBL-producerende Enterobacteriaceae wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van ESBL in Enterobacteriaceae geïdentificeerd in de ontlastingsmonsters na reizen, bij patiënten bij wie deze organismen niet zijn gedetecteerd in hun ontlastingsmonsters vóór de reis.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat darmkolonisatie verkrijgt van carbapenem-resistente Enterobacteriaceae
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Intestinale kolonisatie van carbapenem-resistente Enterobacteriaceae wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van carbapenem-resistente Enterobacteriaceae geïdentificeerd in de ontlastingsmonsters, bij patiënten bij wie deze organismen niet zijn gedetecteerd in hun ontlastingsmonsters vóór de reis.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- travellers_version 2_20180724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .