- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03794479
Suoliston mikrobiota ja antimikrobinen resistenssi Hongkongin asukkailla matkan jälkeen
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Muutokset suoliston mikrobiotassa ja mikrobiresistenssin hankkiminen Hongkongin asukkaille matkan jälkeen
Kansainvälisen matkailun on raportoitu liittyvän useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien hankkimiseen, mutta näiden monilääkeresistenttien organismien kolonisoinnin vaikutus on tällä hetkellä epävarma.
Koska useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien kolonisoitumisen on osoitettu liittyvän selkeään suoliston mikrobiston koostumukseen, ja matkustajat muodostavat yleensä terveen populaation, jolla on minimaalinen antibioottialtistus; Arvioimalla sarja ulostenäytteitä ennen matkaa ja sen jälkeen voimme rajata mahdollisen syy-yhteyden isännän suoliston mikrobiotan ja myöhemmän riskin saada useille lääkkeille vastustuskykyisiä organismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Matkaa suunnittelevat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Kiinan etnisyys
- Aiot vierailla missä tahansa Hongkongin ulkopuolella seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö 4 viikon sisällä ennen rekrytointia (paitsi malarian estolääkitys)
- Sairaalahoito 3 kuukauden sisällä
- Taustalla olevat maha-suolikanavan sairaudet, mukaan lukien maha-suolikanavan pahanlaatuiset kasvaimet, tulehduksellinen suolistosairaus, ohutsuolen tai paksusuolen resektio
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Matkailijat
Matkaa suunnittelevat aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat ESBL:ää tuottavan Enterobacteriaceae-bakteerin kolonisaation suolistossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien kolonisaatio suolistossa määritellään ESBL:n esiintymiseksi Enterobacteriaceae-bakteerissa, joka on tunnistettu matkan jälkeisistä ulostenäytteistä potilailla, joilla näitä organismeja ei ole havaittu ulostenäytteistä ennen matkaa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet karbapeneemille resistenttien Enterobacteriaceae-bakteerien kolonisaation suolistossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Karbapeneemeille vastustuskykyisten Enterobacteriaceae-bakteerien kolonisaatio suolistossa määritellään ulostenäytteistä tunnistettujen karbapeneemeille vastustuskykyisten Enterobacteriaceae-bakteerien esiintymiseksi potilailla, joilla näitä organismeja ei ole havaittu ulostenäytteistä ennen matkaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- travellers_version 2_20180724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .