- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03794479
Darmmikrobiota und antimikrobielle Resistenz bei Einwohnern Hongkongs nach der Reise
28. August 2023 aktualisiert von: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Veränderungen der Darmmikrobiota und Erwerb von antimikrobieller Resistenz bei Einwohnern von Hongkong nach Reisen
Es wird allgemein berichtet, dass internationale Reisen mit dem Erwerb von multiresistenten Organismen in Verbindung gebracht werden, die Auswirkungen der Besiedelung mit diesen multiresistenten Organismen sind jedoch derzeit ungewiss.
Da gezeigt wurde, dass die Besiedelung multiresistenter Organismen mit einer unterschiedlichen Zusammensetzung der Darmmikrobiota verbunden ist und Reisende eine im Allgemeinen gesunde Bevölkerung mit minimaler Antibiotikabelastung darstellen; Durch die Auswertung serieller Stuhlproben vor und nach der Reise können wir einen möglichen kausalen Zusammenhang zwischen der Darmmikrobiota des Wirts und dem späteren Risiko einer Ansteckung mit multiresistenten Organismen aufzeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene planen eine Reise
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Chinesische Ethnizität
- Planen, innerhalb der nächsten drei Monate Orte außerhalb von Hongkong zu besuchen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antibiotika innerhalb von 4 Wochen vor dem Zeitpunkt der Einstellung (außer zur Malariaprophylaxe)
- Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten
- Zugrunde liegende Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich Magen-Darm-Malignome, entzündliche Darmerkrankungen, Resektion des Dünn- oder Dickdarms
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Reisende
Erwachsene planen eine Reise
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die sich im Darm mit ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae ansiedeln
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Darmkolonisation von ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae ist definiert als das Vorhandensein von ESBL in Enterobacteriaceae, die in den Stuhlproben nach der Reise identifiziert wurden, bei Patienten, bei denen diese Organismen nicht in ihren Stuhlproben vor der Reise nachgewiesen wurden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die eine intestinale Besiedelung mit Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae bekommen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Darmkolonisation mit Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae ist definiert als das Vorhandensein von Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae, die in den Stuhlproben bei Patienten identifiziert wurden, ohne dass diese Organismen in ihren Stuhlproben vor der Reise nachgewiesen wurden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- travellers_version 2_20180724
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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