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香港居民外游后的肠道菌群及耐药性

2023年8月28日 更新者:Grace Lui、Chinese University of Hong Kong

香港居民外游后肠道微生物群的变化和耐药性的获得

据报道,国际旅行与获得多重耐药生物体有关,但是,这些多重耐药生物体定植的影响目前尚不确定。 由于多重耐药生物体的定植已被证明与不同的肠道微生物群组成有关,而且旅行者构成了一般健康的人群,抗生素暴露最少;通过评估旅行前后的连续粪便样本,我们可以描述宿主肠道微生物群与随后获得多重耐药生物体的风险之间的潜在因果关系。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sha Tin、香港
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

计划旅行的成年人

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的成年人
  • 中国民族
  • 计划在未来三个月内到访香港以外的任何地方
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 招募前 4 周内使用过抗生素(抗疟疾预防除外)
  • 3个月内住院
  • 潜在的胃肠道疾病,包括胃肠道恶性肿瘤、炎症性肠病、小肠或大肠切除术
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
旅行者
计划旅行的成年人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
获得产 ESBL 肠杆菌科细菌定植的患者比例
大体时间:1年
产生 ESBL 的肠杆菌科细菌的肠道定植定义为旅行后粪便样本中鉴定出的肠杆菌科细菌中存在 ESBL,而患者在旅行前的粪便样本中未检测到这些微生物。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耐碳青霉烯类肠杆菌在肠道定植的患者比例
大体时间:1年
耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌的肠道定植是指在患者的粪便样本中发现耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌,而患者在旅行前的粪便样本中未检测到这些微生物。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月5日

初级完成 (实际的)

2023年6月6日

研究完成 (实际的)

2023年6月6日

研究注册日期

首次提交

2019年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月3日

首次发布 (实际的)

2019年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • travellers_version 2_20180724

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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