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Microbiota intestinal e resistência antimicrobiana em residentes de Hong Kong após viagens

28 de agosto de 2023 atualizado por: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Alterações na microbiota intestinal e aquisição de resistência antimicrobiana em residentes de Hong Kong após viagens

É bem relatado que viagens internacionais estão associadas à aquisição de organismos multirresistentes, no entanto, o impacto da colonização desses organismos multirresistentes é atualmente incerto. Como a colonização de organismos multirresistentes demonstrou estar associada a uma composição distinta da microbiota intestinal e os viajantes constituem uma população geralmente saudável com exposição mínima a antibióticos; avaliando amostras seriadas de fezes antes e depois da viagem, podemos delinear uma potencial relação causal entre a microbiota intestinal do hospedeiro e o risco subsequente de aquisição de organismos multirresistentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos planejando viagens

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
  • etnia chinesa
  • Planejando visitar qualquer lugar fora de Hong Kong nos próximos três meses
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Uso de antibióticos nas 4 semanas anteriores ao recrutamento (Exceto para profilaxia antimalárica)
  • Hospitalização em 3 meses
  • Doenças gastrointestinais subjacentes, incluindo malignidade gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, ressecção do intestino delgado ou grosso
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Viajantes
Adultos planejando viagens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que adquiriram colonização intestinal de Enterobacteriaceae produtoras de ESBL
Prazo: 1 ano
A colonização intestinal de Enterobacteriaceae produtoras de ESBL é definida como a presença de ESBL em Enterobacteriaceae identificada nas amostras de fezes pós-viagem, em pacientes sem esses organismos detectados em suas amostras de fezes antes da viagem.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que adquirem colonização intestinal de Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem
Prazo: 1 ano
A colonização intestinal de Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem é definida como a presença de Enterobacteriaceae resistente a carbapenem identificada nas amostras de fezes, em pacientes sem esses organismos detectados em suas amostras de fezes antes da viagem.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • travellers_version 2_20180724

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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