- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03794479
Microbiota intestinal e resistência antimicrobiana em residentes de Hong Kong após viagens
28 de agosto de 2023 atualizado por: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Alterações na microbiota intestinal e aquisição de resistência antimicrobiana em residentes de Hong Kong após viagens
É bem relatado que viagens internacionais estão associadas à aquisição de organismos multirresistentes, no entanto, o impacto da colonização desses organismos multirresistentes é atualmente incerto.
Como a colonização de organismos multirresistentes demonstrou estar associada a uma composição distinta da microbiota intestinal e os viajantes constituem uma população geralmente saudável com exposição mínima a antibióticos; avaliando amostras seriadas de fezes antes e depois da viagem, podemos delinear uma potencial relação causal entre a microbiota intestinal do hospedeiro e o risco subsequente de aquisição de organismos multirresistentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos planejando viagens
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- etnia chinesa
- Planejando visitar qualquer lugar fora de Hong Kong nos próximos três meses
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos nas 4 semanas anteriores ao recrutamento (Exceto para profilaxia antimalárica)
- Hospitalização em 3 meses
- Doenças gastrointestinais subjacentes, incluindo malignidade gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, ressecção do intestino delgado ou grosso
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Viajantes
Adultos planejando viagens
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de pacientes que adquiriram colonização intestinal de Enterobacteriaceae produtoras de ESBL
Prazo: 1 ano
|
A colonização intestinal de Enterobacteriaceae produtoras de ESBL é definida como a presença de ESBL em Enterobacteriaceae identificada nas amostras de fezes pós-viagem, em pacientes sem esses organismos detectados em suas amostras de fezes antes da viagem.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de pacientes que adquirem colonização intestinal de Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem
Prazo: 1 ano
|
A colonização intestinal de Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem é definida como a presença de Enterobacteriaceae resistente a carbapenem identificada nas amostras de fezes, em pacientes sem esses organismos detectados em suas amostras de fezes antes da viagem.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- travellers_version 2_20180724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .