Mikrobiota jelitowa i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe u mieszkańców Hongkongu po podróży
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Zmiany w mikroflorze jelitowej i nabycie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u mieszkańców Hongkongu po podróży
Powszechnie wiadomo, że podróże międzynarodowe są związane z nabywaniem organizmów wielolekoopornych, jednak wpływ kolonizacji tych wielolekoopornych organizmów jest obecnie niepewny.
Ponieważ wykazano, że kolonizacja organizmów opornych na wiele leków jest związana z odrębnym składem mikroflory jelitowej, a osoby podróżujące stanowią ogólnie zdrową populację z minimalnym narażeniem na antybiotyki; oceniając seryjne próbki kału przed podróżą i po niej, możemy określić potencjalny związek przyczynowy między mikroflorą jelitową gospodarza a późniejszym ryzykiem nabycia organizmów opornych na wiele leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli planujący podróż
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- chińskie pochodzenie etniczne
- Planuje odwiedzić dowolne miejsca poza Hongkongiem w ciągu najbliższych trzech miesięcy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją (z wyjątkiem profilaktyki przeciwmalarycznej)
- Hospitalizacja w ciągu 3 miesięcy
- Podstawowe choroby przewodu pokarmowego, w tym nowotwory przewodu pokarmowego, choroby zapalne jelit, resekcja jelita cienkiego lub grubego
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podróżnicy
Dorośli planujący podróż
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których doszło do kolonizacji jelit przez Enterobacteriaceae wytwarzające ESBL
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kolonizacja jelit przez Enterobacteriaceae wytwarzające ESBL jest definiowana jako obecność ESBL u Enterobacteriaceae zidentyfikowana w próbkach kału pobranych z podróży u pacjentów, u których przed podróżą nie wykryto tych organizmów w próbkach kału.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów nabywających kolonizację jelit przez Enterobacteriaceae oporne na karbapenemy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kolonizacja jelit przez Enterobacteriaceae oporne na karbapenemy jest definiowana jako obecność opornych na karbapenemy Enterobacteriaceae wykrytych w próbkach kału u pacjentów, u których przed podróżą nie wykryto tych organizmów w próbkach kału.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- travellers_version 2_20180724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .