Microbiota intestinal y resistencia antimicrobiana en residentes de Hong Kong después de un viaje
28 de agosto de 2023 actualizado por: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong
Cambios en la microbiota intestinal y adquisición de resistencia a los antimicrobianos en residentes de Hong Kong después de un viaje
Está bien informado que los viajes internacionales están asociados con la adquisición de organismos resistentes a múltiples fármacos, sin embargo, el impacto de la colonización de estos organismos resistentes a múltiples fármacos es actualmente incierto.
Dado que se ha demostrado que la colonización de organismos resistentes a múltiples fármacos está asociada con una composición distinta de la microbiota intestinal y que los viajeros constituyen una población generalmente sana con una exposición mínima a los antibióticos; mediante la evaluación de muestras de heces en serie antes y después del viaje, podemos delinear una posible relación causal entre la microbiota intestinal del huésped y el riesgo posterior de adquisición de organismos multirresistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que planean viajar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- etnia china
- Planeando visitar cualquier lugar fuera de Hong Kong dentro de los próximos tres meses
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos dentro de las 4 semanas anteriores al momento del reclutamiento (excepto para la profilaxis antipalúdica)
- Hospitalización en 3 meses
- Enfermedades gastrointestinales subyacentes, incluidas neoplasias malignas gastrointestinales, enfermedad inflamatoria intestinal, resección del intestino delgado o grueso
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Viajeros
Adultos que planean viajar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que adquieren colonización intestinal de Enterobacteriaceae productoras de ESBL
Periodo de tiempo: 1 año
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La colonización intestinal de Enterobacteriaceae productoras de BLEE se define como la presencia de BLEE en Enterobacteriaceae identificadas en las muestras de heces posteriores al viaje, en pacientes sin estos organismos detectados en sus muestras de heces antes del viaje.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que adquieren colonización intestinal de enterobacterias resistentes a carbapenémicos
Periodo de tiempo: 1 año
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La colonización intestinal de Enterobacteriaceae resistentes a carbapenems se define como la presencia de Enterobacteriaceae resistentes a carbapenems identificadas en las muestras de heces, en pacientes sin estos organismos detectados en sus muestras de heces antes del viaje.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- travellers_version 2_20180724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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