壁内筋腫に対する筋腫切除術は ART の転帰を改善するか? (MIFART)
壁内筋腫に対する筋腫切除術は ART の転帰を改善するか?無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究には、壁内筋腫が 3 ～ 5 cm の範囲の女性が含まれます。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
グループ (1): 筋腫核出術は ART の前に実行されます
グループ (2): 女性は、筋腫核出術なしで ART の試用を受けます。
グループ A では、ART は、子宮腔が開かれていない場合は筋腫摘出術の 3 か月後に実施され、手術中に不注意で子宮腔が開いた場合は筋腫摘出術の 6 か月後に実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35111
- 募集
- Mansoura University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準:
- 空洞の関与のない壁内筋腫の女性
- 年齢 ˂ 35 歳
- 私はCSIまたは体外受精の周期で
- 正常な子宮腔
除外基準:
- 除外基準:
- 低卵巣予備能 (AFC < 7 または AMH < 1.1 ng/ml)
- 子宮内膜腫
- 未処理の卵管水腫
- 非閉塞性無精子症
- その他の空洞性病変（アッシャーマン症候群、ミュラー異常）
- 繰り返される着床失敗
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：(A)筋腫核出術
この研究には、壁内筋腫が 3 ～ 5 cm の範囲の女性が含まれます。 参加者はランダムに2つのグループに割り当てられます。 グループ (A): 筋腫核出術は ART の前に実行されます グループ 1 では、ART は、子宮腔が開かれていない場合は筋腫摘出術の 3 か月後に実施され、手術中に不注意に子宮腔が開いた場合は筋腫摘出術の 6 か月後に実施されます。 |
この研究には、壁内筋腫が 3 ～ 5 cm の範囲の女性が含まれます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループ (1): 筋腫核出術は ART の前に実行されます グループ (2): 女性は、筋腫核出術なしで ART の試用を受けます。 グループ A では、ART は、子宮腔が開かれていない場合は筋腫摘出術の 3 か月後に実施され、手術中に不注意で子宮腔が開いた場合は筋腫摘出術の 6 か月後に実施されます。 |
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NO_INTERVENTION：(B) 筋腫切除なし
この研究には、壁内筋腫が 3 ～ 5 cm の範囲の女性が含まれます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループ (B) では、女性は筋腫核出術なしで ART の試行を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な結果は継続的な妊娠率です
時間枠：胚移植後3ヶ月
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無作為化された女性ごとの妊娠12週以降の妊娠継続
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胚移植後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-着床率
時間枠：胚移植後15日
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胚移植後15日
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-臨床妊娠率
時間枠：胚移植後5週間
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胚移植後5週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Salah Rasheed, MD、Sohag University
- スタディディレクター：Ahmed Nasr, MD、Assiut Universit
- スタディディレクター：Hisham A Saleh, MD、Alexandria University
- スタディディレクター：Hassan El Maghraby, MD、Alexandria University
- スタディチェア：Eman El Gindy, MD、Zagazig University
- スタディディレクター：Hoda Sibai, MD、Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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