A miomectomia para mioma intramural melhora o resultado da ART? (MIFART)
A miomectomia para mioma intramural melhora o resultado da ART? Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo incluirá mulheres com mioma intramural variando de 3 a 5 cm
Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos.
No grupo (1): a miomectomia será realizada antes da ART
No grupo (2): as mulheres terão seu teste de ART sem miomectomia
No grupo A, a ART será realizada 3 meses após a miomectomia se a cavidade uterina não for aberta e 6 meses após a miomectomia mediante abertura inadvertida da cavidade uterina durante a cirurgia
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35111
- Recrutamento
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão:
- Mulheres com mioma intramural sem envolvimento de cavidade
- Idade ˂ 35 anos
- I onCSI ou ciclos de fertilização in vitro
- cavidade uterina normal
Critério de exclusão:
- Critério de exclusão:
- baixa reserva ovariana (AFC < 7 e ou AMH < 1,1 ng/ml)
- endometrioma
- hidrossalpinge não tratada
- Azoospermia não obstrutiva
- Quaisquer outras lesões cavitárias (síndrome de Asherman, anomalias Mullerianas)
- falha de implantação recorrente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: (A) Miomectomia
Este estudo incluirá mulheres com miomas intramurais variando de 3 a 5 cm Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. No grupo (A): a miomectomia será realizada antes da ART No grupo 1, a ART será realizada 3 meses após a miomectomia se a cavidade uterina não for aberta e 6 meses após a miomectomia mediante abertura inadvertida da cavidade uterina durante a cirurgia |
Este estudo incluirá mulheres com miomas intramurais variando de 3 a 5 cm Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. No grupo (1): a miomectomia será realizada antes da ART No grupo (2): as mulheres terão seu teste de ART sem miomectomia No grupo A, a ART será realizada 3 meses após a miomectomia se a cavidade uterina não for aberta e 6 meses após a miomectomia mediante abertura inadvertida da cavidade uterina durante a cirurgia |
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SEM_INTERVENÇÃO: (B) Sem miomectomia
Este estudo incluirá mulheres com miomas intramurais variando de 3 a 5 cm Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. No grupo (B): as mulheres terão sua tentativa de ART sem miomectomia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário será a taxa de gravidez contínua
Prazo: 3 meses após a transferência do embrião
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Gravidez continuou após 12 semanas de gestação por mulheres randomizadas
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3 meses após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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-Taxa de implantação
Prazo: 15 dias após a transferência do embrião
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15 dias após a transferência do embrião
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- taxa de gravidez clínica
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
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5 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salah Rasheed, MD, Sohag University
- Diretor de estudo: Ahmed Nasr, MD, Assiut Universit
- Diretor de estudo: Hisham A Saleh, MD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Hassan El Maghraby, MD, Alexandria University
- Cadeira de estudo: Eman El Gindy, MD, Zagazig University
- Diretor de estudo: Hoda Sibai, MD, Zagazig University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H0008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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