교내 섬유종에 대한 근종 절제술이 ART 결과를 개선합니까? (MIFART)
교내 섬유종에 대한 근종 절제술이 ART 결과를 개선합니까? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 3-5cm 범위의 근종을 가진 여성이 포함됩니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 (1): ART 전에 근종절제술을 시행합니다.
그룹 (2)에서: 여성은 근종 절제술 없이 ART 시험을 받게 됩니다.
A군은 자궁강을 개방하지 않은 경우 근종절제술 후 3개월, 수술 중 부주의로 자궁강을 개방한 경우 근종절제술 후 6개월에 ART를 시행한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35111
- 모병
- Mansoura University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 공동 침범이 없는 벽내 근종을 가진 여성
- 나이 ˂ 35세
- I onCSI 또는 IVF 주기
- 정상적인 자궁강
제외 기준:
- 제외 기준:
- 낮은 난소 예비력(AFC < 7 및/또는 AMH < 1.1 ng/ml)
- 자궁내막종
- 치료되지 않은 수두
- 비 폐쇄성 무정자증
- 기타 공동 병변(애셔만 증후군, 뮬러리안 기형)
- 재발성 이식 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (A)근종절제술
이 연구에는 3-5cm 범위의 근종을 가진 여성이 포함됩니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 (A): ART 전에 근종절제술을 시행합니다. 1군은 자궁강을 개방하지 않은 경우 근종절제술 후 3개월, 수술 중 부주의로 자궁강을 개방한 경우 근종절제술 후 6개월에 ART를 시행한다. |
이 연구에는 3-5cm 범위의 근종을 가진 여성이 포함됩니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 (1): ART 전에 근종절제술을 시행합니다. 그룹 (2)에서: 여성은 근종 절제술 없이 ART 시험을 받게 됩니다. A군은 자궁강을 개방하지 않은 경우 근종절제술 후 3개월, 수술 중 부주의로 자궁강을 개방한 경우 근종절제술 후 6개월에 ART를 시행한다. |
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NO_INTERVENTION: (B) 근종절제술 없음
이 연구에는 3-5cm 범위의 근종을 가진 여성이 포함됩니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 (B): 여성은 근종절제술 없이 ART 시험을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 지속적인 임신율이 될 것입니다.
기간: 배아 이식 후 3개월
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무작위 배정된 여성당 임신 12주 후에도 임신 지속
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배아 이식 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 착상율
기간: 배아 이식 후 15일
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배아 이식 후 15일
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-임상임신율
기간: 배아 이식 후 5주
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배아 이식 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Salah Rasheed, MD, Sohag University
- 연구 책임자: Ahmed Nasr, MD, Assiut Universit
- 연구 책임자: Hisham A Saleh, MD, Alexandria University
- 연구 책임자: Hassan El Maghraby, MD, Alexandria University
- 연구 의자: Eman El Gindy, MD, Zagazig University
- 연구 책임자: Hoda Sibai, MD, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H0008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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