La myomectomie pour un fibrome intramural améliore-t-elle les résultats du traitement antirétroviral ? (MIFART)
La myomectomie pour un fibrome intramural améliore-t-elle les résultats du traitement antirétroviral ? Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude inclura des femmes qui ont un myome intramural allant de 3 à 5 cm
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes.
Dans le groupe (1) : la myomectomie sera effectuée avant l'ART
Dans le groupe (2) : les femmes auront leur essai de TARV sans myomectomie
Dans le groupe A, l'ART sera réalisée 3 mois après la myomectomie si la cavité utérine n'est pas ouverte et 6 mois après la myomectomie en cas d'ouverture par inadvertance de la cavité utérine pendant la chirurgie
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35111
- Recrutement
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration:
- Femmes avec fibrome intramural sans aucune atteinte de la cavité
- Âge ˂ 35 ans
- I sur les cycles CSI ou FIV
- cavité utérine normale
Critère d'exclusion:
- Critère d'exclusion:
- faible réserve ovarienne (AFC < 7 et ou AMH < 1,1 ng/ml)
- Endométriome
- Hydrosalpinx non traité
- Azoospermie non obstructive
- Toute autre lésion cavitaire (syndrome d'Asherman, anomalies de Muller)
- échec d'implantation récurrent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: (A)Myomectomie
Cette étude inclura des femmes qui ont des myomes intramuraux allant de 3 à 5 cm Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe (A) : la myomectomie sera effectuée avant le TARV Dans le groupe 1, l'ART sera réalisée 3 mois après la myomectomie si la cavité utérine n'est pas ouverte et 6 mois après la myomectomie en cas d'ouverture par inadvertance de la cavité utérine pendant la chirurgie |
Cette étude inclura des femmes qui ont des myomes intramuraux allant de 3 à 5 cm Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe (1) : la myomectomie sera effectuée avant l'ART Dans le groupe (2) : les femmes auront leur essai de TARV sans myomectomie Dans le groupe A, l'ART sera réalisée 3 mois après la myomectomie si la cavité utérine n'est pas ouverte et 6 mois après la myomectomie en cas d'ouverture par inadvertance de la cavité utérine pendant la chirurgie |
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AUCUNE_INTERVENTION: (B) Pas de myomectomie
Cette étude inclura des femmes qui ont des myomes intramuraux allant de 3 à 5 cm Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe (B) : les femmes auront leur essai de TARV sans myomectomie |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal sera le taux de grossesse en cours
Délai: 3 mois après le transfert d'embryon
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Grossesse poursuivie après 12 semaines de gestation par femmes randomisées
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3 mois après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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-Taux d'implantation
Délai: 15 jours après le transfert d'embryon
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15 jours après le transfert d'embryon
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-taux de grossesse clinique
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon
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5 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salah Rasheed, MD, Sohag University
- Directeur d'études: Ahmed Nasr, MD, Assiut Universit
- Directeur d'études: Hisham A Saleh, MD, Alexandria University
- Directeur d'études: Hassan El Maghraby, MD, Alexandria University
- Chaise d'étude: Eman El Gindy, MD, Zagazig University
- Directeur d'études: Hoda Sibai, MD, Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H0008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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