Verbessert die Myomektomie bei intramuralen Myomen das ART-Ergebnis? (MIFART)
Verbessert die Myomektomie bei intramuralen Myomen das ART-Ergebnis? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Frauen mit intramuralen Myomen im Bereich von 3-5 cm einschließen
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
In Gruppe (1): Myomektomie wird vor ART durchgeführt
In Gruppe (2): Frauen erhalten ihren ART-Test ohne Myomektomie
In Gruppe A wird ART 3 Monate nach der Myomektomie durchgeführt, wenn das Cavum uteri nicht eröffnet wurde, und 6 Monate nach der Myomektomie, wenn das Cavum uteri versehentlich während der Operation geöffnet wurde
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35111
- Rekrutierung
- Mansoura University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
- Frauen mit intramuralem Myom ohne Kavitätenbeteiligung
- Alter ˂ 35 Jahre
- I onCSI- oder IVF-Zyklen
- normale Gebärmutterhöhle
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien:
- niedrige ovarielle Reserve (AFC < 7 und/oder AMH < 1,1 ng/ml)
- Endometriom
- Unbehandelte Hydrosalpinx
- Nicht obstruktive Azoospermie
- Alle anderen kavitären Läsionen (Asherman-Syndrom, Mullersche Anomalien)
- wiederkehrendes Implantationsversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: (A)Myomektomie
Diese Studie wird Frauen mit intramuralen Myomen im Bereich von 3-5 cm einschließen Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe (A): Myomektomie wird vor ART durchgeführt In Gruppe 1 wird ART 3 Monate nach der Myomektomie durchgeführt, wenn das Cavum uteri nicht eröffnet wurde, und 6 Monate nach der Myomektomie, wenn das Cavum uteri versehentlich während der Operation geöffnet wurde |
Diese Studie wird Frauen mit intramuralen Myomen im Bereich von 3-5 cm einschließen Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe (1): Myomektomie wird vor ART durchgeführt In Gruppe (2): Frauen erhalten ihren ART-Test ohne Myomektomie In Gruppe A wird ART 3 Monate nach der Myomektomie durchgeführt, wenn das Cavum uteri nicht eröffnet wurde, und 6 Monate nach der Myomektomie, wenn das Cavum uteri versehentlich während der Operation geöffnet wurde |
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KEIN_EINGRIFF: (B) Keine Myomektomie
Diese Studie wird Frauen mit intramuralen Myomen im Bereich von 3-5 cm einschließen Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe (B): Frauen erhalten ihre ART-Studie ohne Myomektomie |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das primäre Ergebnis wird die anhaltende Schwangerschaftsrate sein
Zeitfenster: 3 Monate nach Embryotransfer
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Die Schwangerschaft setzte sich bei randomisierten Frauen nach der 12. Schwangerschaftswoche fort
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3 Monate nach Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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-Implantationsrate
Zeitfenster: 15 Tage nach Embryotransfer
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15 Tage nach Embryotransfer
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-klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Wochen nach Embryotransfer
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5 Wochen nach Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salah Rasheed, MD, Sohag University
- Studienleiter: Ahmed Nasr, MD, Assiut Universit
- Studienleiter: Hisham A Saleh, MD, Alexandria University
- Studienleiter: Hassan El Maghraby, MD, Alexandria University
- Studienstuhl: Eman El Gindy, MD, Zagazig University
- Studienleiter: Hoda Sibai, MD, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H0008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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