結腸内視鏡検査の質に対する介入の効果は個人の特性と関連している
2020年9月7日 更新者：Bo-In Lee、Seoul St. Mary's Hospital
結腸内視鏡検査の質を向上させるための介入の効果は内視鏡医の個人的特性と関連している
この研究は、内視鏡医の個人的特性が結腸内視鏡検査の品質向上のための介入の効果と関連しているかどうかを調査することを目的としています。
これは前向き、9 か月間、多施設、単盲検試験です。 各内視鏡医の腺腫検出率、ポリープ検出率、離脱時間、結腸内視鏡検査ごとの腺腫などのベースライン品質指標が、大学病院の健康増進センターで 3 か月間測定されました。 品質指標の追跡測定は、各介入（品質指標の個人通知、品質指標の公開通知、GI 教員による結腸内視鏡検査の品質教育）後 3 か月ごとに繰り返されました。 研究の最後に、各内視鏡医の個人的特徴が、否定的な評価尺度に対する恐怖、認知的柔軟性の目録、およびほぼ完璧な尺度を使用して評価されました。
調査の概要
詳細な説明
結腸内視鏡検査の品質が最適ではない場合は、結腸直腸がんの発症や結腸直腸がん関連死亡と関連しています。
結腸内視鏡検査の品質を効果的に向上させる方法は不明です。
結腸直腸がんのスクリーニング結腸内視鏡検査の質は、検査を実施した内視鏡医によって異なります。
この研究の目的は、内視鏡医の個人的特徴が結腸内視鏡検査の質と介入の有効性に及ぼす影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経験豊富な学会認定の消化器内視鏡専門医が健康診断内視鏡センターで結腸内視鏡検査を実施しました。
- 同意書に署名する内視鏡医
内視鏡医の質の指標を求める患者
- 定期的に外来でスクリーニング、サーベイランス、および診断用結腸内視鏡検査を実施します（初回スクリーニング結腸内視鏡検査が実施され、3 年以内に結腸内視鏡検査を受けていない場合）。
除外基準:
- 同意書への署名を拒否する内視鏡医
内視鏡医の質の指標を求める患者
- 既知の遺伝性ポリポーシス症候群、炎症性腸疾患、外科的に解剖学的に変化した方、3年以内に結腸内視鏡検査を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内視鏡医
GI教員による個人通知、公開通知、結腸内視鏡検査の質の高い教育への介入
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各内視鏡医のベースライン品質指標が測定され、それらは個別に通知されました。
品質指標は最初の介入後 3 か月間測定され、それらは公に通知されました
品質指標は 2 回目の介入後 3 か月間測定され、GI 教員によって結腸内視鏡検査の品質の重要性が教育されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な腺腫検出率の測定
時間枠：9ヶ月
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主要評価項目には、全体的な腺腫検出率が含まれます。
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9ヶ月
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個人通知後の腺腫発見率測定
時間枠：本人通知から3ヶ月後
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主要評価項目には、個人通知後の腺腫検出率が含まれます
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本人通知から3ヶ月後
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公開届出後の腺腫発見率の測定
時間枠：オープン届出から3ヶ月後
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主要評価項目には、公開通知後の腺腫検出率が含まれる
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オープン届出から3ヶ月後
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教育後の腺腫発見率の測定
時間枠：教育後3ヶ月
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主要評価項目には教育後の腺腫検出率が含まれる
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教育後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的なポリープ検出率の測定
時間枠：9ヶ月
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副次的結果の測定には、全体的なポリープ検出率が含まれます。
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9ヶ月
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全体の引き出し時間の測定
時間枠：9ヶ月
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副次的結果の測定には、全体的な離脱時間が含まれます。
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9ヶ月
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結腸内視鏡検査による腺腫全体の測定
時間枠：9ヶ月
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副次結果の測定には、結腸内視鏡検査ごとの腺腫全体が含まれます。
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9ヶ月
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個人通知後のポリープ検出率の測定
時間枠：本人通知から3ヶ月後
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主な結果の測定には、個人通知後のポリープ検出率が含まれます
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本人通知から3ヶ月後
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開封通知後のポリープ検出率の測定
時間枠：オープン届出から3ヶ月後
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主な結果の測定には、公開通知後のポリープ検出率が含まれます
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オープン届出から3ヶ月後
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教育後のポリープ検出率の測定
時間枠：教育後3ヶ月
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主要評価項目には教育後のポリープ検出率が含まれる
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教育後3ヶ月
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個人通知後の退会時間の計測
時間枠：本人通知から3ヶ月後
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主な結果の測定には、個人通知後の撤退時間が含まれます
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本人通知から3ヶ月後
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開封通知後の引き出し時間の計測
時間枠：オープン届出から3ヶ月後
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主要な結果の測定には、公開通知後の撤退時間が含まれます
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オープン届出から3ヶ月後
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教育後の離脱時間の測定
時間枠：教育後3ヶ月
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主要な結果の尺度には、教育後の離脱時間が含まれます
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教育後3ヶ月
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個人通知後の大腸内視鏡検査による腺腫の測定
時間枠：本人通知から3ヶ月後
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主要評価項目には、個人通知後の結腸内視鏡検査ごとの腺腫が含まれます。
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本人通知から3ヶ月後
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公開届出後の結腸内視鏡検査による腺腫の測定
時間枠：オープン届出から3ヶ月後
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主要評価項目には、公開通知後の結腸内視鏡検査ごとの腺腫が含まれる
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オープン届出から3ヶ月後
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教育後の結腸内視鏡検査による腺腫の測定
時間枠：教育後3ヶ月
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主要評価項目には教育後の腺腫検出率が含まれる
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教育後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bo-In Lee, MD, PhD、Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Coe SG, Crook JE, Diehl NN, Wallace MB. An endoscopic quality improvement program improves detection of colorectal adenomas. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):219-26; quiz 227. doi: 10.1038/ajg.2012.417. Epub 2013 Jan 8.
- Shaukat A, Oancea C, Bond JH, Church TR, Allen JI. Variation in detection of adenomas and polyps by colonoscopy and change over time with a performance improvement program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1335-40. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.027. Epub 2009 Aug 7.
- Jover R, Zapater P, Bujanda L, Hernandez V, Cubiella J, Pellise M, Ponce M, Ono A, Lanas A, Seoane A, Marin-Gabriel JC, Chaparro M, Cacho G, Herreros-de-Tejada A, Fernandez-Diez S, Peris A, Nicolas-Perez D, Murcia O, Castells A, Quintero E; COLONPREV Study Investigators. Endoscopist characteristics that influence the quality of colonoscopy. Endoscopy. 2016 Mar;48(3):241-7. doi: 10.1055/s-0042-100185. Epub 2016 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2019年12月12日
研究の完了 (実際)
2020年2月12日
試験登録日
最初に提出
2018年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月4日
最初の投稿 (実際)
2019年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月7日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XC15FIMI0020K
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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