L'effetto dell'intervento per la qualità della colonscopia è associato alle caratteristiche personali
7 settembre 2020 aggiornato da: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
L'effetto dell'intervento per migliorare la qualità della colonscopia è associato alle caratteristiche personali dell'endoscopista
Questo studio si propone di indagare se le caratteristiche personali dell'endoscopista sono associate all'effetto degli interventi per il miglioramento della qualità della colonscopia.
Questo è uno studio prospettico, di 9 mesi, multicentrico, in singolo cieco. Gli indicatori di qualità di base tra cui il tasso di rilevamento dell'adenoma, il tasso di rilevamento del polipo, il tempo di sospensione e gli adenomi per colonscopia di ciascun endoscopista sono stati misurati nei centri di promozione della salute degli ospedali accademici per 3 mesi. Le misurazioni di follow-up degli indicatori di qualità sono state ripetute ogni 3 mesi dopo ogni intervento (notifica personale degli indicatori di qualità, notifica aperta degli indicatori di qualità e educazione alla qualità della colonscopia da parte di una facoltà GI. Alla fine dello studio, le caratteristiche personali di ciascun endoscopista sono state valutate utilizzando la scala della paura della valutazione negativa, l'inventario della flessibilità cognitiva e la scala quasi perfetta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La qualità subottimale della colonscopia è associata allo sviluppo del cancro del colon-retto dell'intervallo e alla morte correlata al cancro del colon-retto.
Non è chiaro come migliorare efficacemente la qualità della colonscopia.
La qualità della colonscopia di screening per il cancro del colon-retto dipende dall'endoscopista che ha eseguito l'esame.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'impatto delle caratteristiche personali degli endoscopisti sulla qualità della colonscopia e sull'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gastroenterologi di grande esperienza certificati dal consiglio di amministrazione hanno eseguito colonscopie nei centri di endoscopia di screening sanitario.
- Endoscopisti che firmano il consenso
Pazienti per indicatori di qualità di endoscopisti
- eseguire di routine lo screening ambulatoriale, la sorveglianza e la colonscopia diagnostica (colonscopia di screening per la prima volta eseguita e nessuna colonscopia precedente entro 3 anni).
Criteri di esclusione:
- endoscopisti che si rifiutano di firmare il consenso
Pazienti per indicatori di qualità di endoscopisti
- Sindrome da poliposi ereditaria nota, malattia infiammatoria intestinale, quelli con anatomia alterata chirurgicamente, sottoposti a precedente colonscopia entro 3 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Endoscopista
Intervento per la notifica personale, la notifica aperta e l'educazione alla qualità della colonscopia da parte di una facoltà GI
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Sono stati misurati gli indicatori di qualità di base di ciascun endoscopista e quelli sono stati notificati individualmente.
Gli indicatori di qualità sono stati misurati per 3 mesi dopo i primi interventi e quelli sono stati comunicati apertamente
Gli indicatori di qualità sono stati misurati per 3 mesi dopo il 2° intervento e istruiti sull'importanza della qualità della colonscopia da una facoltà GI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del tasso di rilevamento dell'adenoma complessivo
Lasso di tempo: 9 mesi
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Le misure di esito primario includono il tasso complessivo di rilevamento dell'adenoma.
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9 mesi
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Misurazione del tasso di rilevamento dell'adenoma dopo la notifica personale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la notifica personale
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Le misure di esito primario includono il tasso di rilevamento dell'adenoma dopo la notifica personale
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3 mesi dopo la notifica personale
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Misurazione del tasso di rilevamento dell'adenoma dopo la notifica aperta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la notifica aperta
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Le misure di esito primario includono il tasso di rilevamento dell'adenoma dopo la notifica aperta
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3 mesi dopo la notifica aperta
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Misurazione del tasso di rilevamento dell'adenoma dopo l'istruzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'istruzione
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Le misure di esito primario includono il tasso di rilevamento dell'adenoma dopo l'istruzione
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3 mesi dopo l'istruzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del tasso complessivo di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: 9 mesi
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Le misure di esito secondarie includono il tasso complessivo di rilevamento dei polipi.
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9 mesi
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Misurazione del tempo di prelievo complessivo
Lasso di tempo: 9 mesi
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Le misure di esito secondarie includono il tempo di sospensione complessivo.
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9 mesi
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Misurazione degli adenomi complessivi per colonscopia
Lasso di tempo: 9 mesi
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Le misure di esito secondarie includono adenomi complessivi per colonscopia.
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9 mesi
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Misurazione del tasso di rilevamento del polipo dopo la notifica personale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la notifica personale
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Le misure di esito primario includono il tasso di rilevamento del polipo dopo la notifica personale
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3 mesi dopo la notifica personale
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Misurazione del tasso di rilevamento del polipo dopo la notifica aperta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la notifica aperta
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Le misure di esito primario includono il tasso di rilevamento del polipo dopo la notifica aperta
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3 mesi dopo la notifica aperta
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Misurazione del tasso di rilevamento dei polipi dopo l'istruzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'istruzione
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Le misure di esito primario includono il tasso di rilevamento dei polipi dopo l'istruzione
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3 mesi dopo l'istruzione
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Misurazione del tempo di recesso dopo la notifica personale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la notifica personale
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Le misure di esito primario includono il tempo di sospensione dopo la notifica personale
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3 mesi dopo la notifica personale
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Misurazione del tempo di recesso dopo la notifica aperta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la notifica aperta
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Le misure di esito primario includono il tempo di sospensione dopo la notifica aperta
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3 mesi dopo la notifica aperta
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Misurazione del tempo di ritiro dopo l'istruzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'istruzione
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Le misure di esito primario includono il tempo di sospensione dopo l'istruzione
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3 mesi dopo l'istruzione
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Misurazione degli adenomi per colonscopia dopo notifica personale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la notifica personale
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Le misure di esito primario includono adenomi per colonscopia dopo la notifica personale.
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3 mesi dopo la notifica personale
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Misurazione degli adenomi per colonscopia dopo notifica aperta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la notifica aperta
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Le misure di esito primario includono gli adenomi per colonscopia dopo la notifica aperta
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3 mesi dopo la notifica aperta
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Misurazione degli adenomi per colonscopia dopo l'istruzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'istruzione
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Le misure di esito primario includono il tasso di rilevamento dell'adenoma dopo l'istruzione
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3 mesi dopo l'istruzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Coe SG, Crook JE, Diehl NN, Wallace MB. An endoscopic quality improvement program improves detection of colorectal adenomas. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):219-26; quiz 227. doi: 10.1038/ajg.2012.417. Epub 2013 Jan 8.
- Shaukat A, Oancea C, Bond JH, Church TR, Allen JI. Variation in detection of adenomas and polyps by colonoscopy and change over time with a performance improvement program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1335-40. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.027. Epub 2009 Aug 7.
- Jover R, Zapater P, Bujanda L, Hernandez V, Cubiella J, Pellise M, Ponce M, Ono A, Lanas A, Seoane A, Marin-Gabriel JC, Chaparro M, Cacho G, Herreros-de-Tejada A, Fernandez-Diez S, Peris A, Nicolas-Perez D, Murcia O, Castells A, Quintero E; COLONPREV Study Investigators. Endoscopist characteristics that influence the quality of colonoscopy. Endoscopy. 2016 Mar;48(3):241-7. doi: 10.1055/s-0042-100185. Epub 2016 Feb 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XC15FIMI0020K
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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