Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства на качество колоноскопии связано с личностными характеристиками

7 сентября 2020 г. обновлено: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Влияние вмешательства на улучшение качества колоноскопии связано с личностными особенностями врача-эндоскописта

Это исследование направлено на изучение того, связаны ли личные характеристики эндоскописта с эффектом вмешательств для улучшения качества колоноскопии.

Это проспективное 9-месячное многоцентровое слепое исследование. Исходные показатели качества, включая частоту выявления аденомы, частоту выявления полипов, время выведения и количество аденом на колоноскопию у каждого врача-эндоскописта, измерялись в центрах укрепления здоровья академических больниц в течение 3 месяцев. Последующие измерения показателей качества повторялись каждые 3 месяца после каждого вмешательства (личное уведомление о показателях качества, открытое уведомление о показателях качества и обучение качеству колоноскопии преподавателем желудочно-кишечного тракта). В конце исследования личностные характеристики каждого врача-эндоскописта оценивались с использованием шкалы страха перед негативной оценкой, шкалы когнитивной гибкости и почти идеальной шкалы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неоптимальное качество колоноскопии связано с развитием интервального колоректального рака и летальным исходом, связанным с колоректальным раком. Неясно, как эффективно улучшить качество колоноскопии. Качество скрининговой колоноскопии на колоректальный рак зависит от врача-эндоскописта, проводившего обследование. Целью данного исследования было изучение влияния личностных характеристик эндоскопистов на качество колоноскопии и эффективность вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Высококвалифицированные сертифицированные гастроэнтерологи проводили колоноскопию в центрах эндоскопии скрининга здоровья.
  • Эндоскописты, подписавшие согласие

  • Пациенты по качественным показателям эндоскопистов

    • рутинно проводить амбулаторный скрининг, наблюдение и диагностическую колоноскопию (первичная скрининговая колоноскопия проводилась, колоноскопия ранее не проводилась в течение 3 лет).

Критерий исключения:

  • эндоскописты, отказывающиеся подписывать согласие

  • Пациенты по качественным показателям эндоскопистов

    • Известный синдром наследственного полипоза, воспалительное заболевание кишечника, лица с хирургически измененной анатомией, ранее перенесшие колоноскопию в течение 3 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эндоскопист
Вмешательство для личного уведомления, открытое уведомление и качественное обучение по колоноскопии со стороны факультета ЖКТ
Поведенческий: Личное уведомление
Были измерены исходные показатели качества каждого эндоскописта, и они были уведомлены индивидуально.
Поведенческий: Открыть уведомление
Показатели качества измерялись в течение 3 месяцев после 1-го вмешательства, и о них сообщалось открыто.
Поведенческий: Образование
Показатели качества измерялись в течение 3 месяцев после 2-го вмешательства и разъясняли важность качества колоноскопии преподавателем желудочно-кишечного тракта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение общей частоты выявления аденомы
Временное ограничение: 9 месяцев
Первичные показатели исхода включают общую частоту выявления аденомы.
9 месяцев
Измерение частоты выявления аденомы после личного обращения
Временное ограничение: 3 месяца после личного уведомления
Первичные показатели исхода включают частоту обнаружения аденомы после личного уведомления.
3 месяца после личного уведомления
Измерение частоты выявления аденомы после открытого уведомления
Временное ограничение: 3 месяца после открытого уведомления
Первичные показатели исхода включают частоту обнаружения аденомы после открытого уведомления.
3 месяца после открытого уведомления
Измерение частоты выявления аденомы после образования
Временное ограничение: 3 месяца после обучения
Первичные показатели исхода включают частоту выявления аденомы после обучения.
3 месяца после обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение общей частоты обнаружения полипов
Временное ограничение: 9 месяцев
Вторичные показатели исхода включают общую частоту выявления полипов.
9 месяцев
Измерение общего времени вывода
Временное ограничение: 9 месяцев
Вторичные показатели результатов включают общее время вывода.
9 месяцев
Измерение общего количества аденом при колоноскопии
Временное ограничение: 9 месяцев
Вторичные показатели исхода включают общее количество аденом по данным колоноскопии.
9 месяцев
Измерение частоты обнаружения полипов после личного обращения
Временное ограничение: 3 месяца после личного уведомления
Первичные показатели исхода включают частоту обнаружения полипов после личного уведомления.
3 месяца после личного уведомления
Измерение частоты обнаружения полипов после открытого уведомления
Временное ограничение: 3 месяца после открытого уведомления
Критерии первичного исхода включают частоту обнаружения полипов после открытого уведомления.
3 месяца после открытого уведомления
Измерение частоты выявления полипов после образования
Временное ограничение: 3 месяца после обучения
Критерии первичного исхода включают частоту выявления полипов после обучения.
3 месяца после обучения
Измерение времени вывода средств после личного уведомления
Временное ограничение: 3 месяца после личного уведомления
Первичные показатели результата включают время вывода после личного уведомления.
3 месяца после личного уведомления
Измерение времени вывода после открытия уведомления
Временное ограничение: 3 месяца после открытого уведомления
Первичные показатели результата включают время вывода после открытого уведомления.
3 месяца после открытого уведомления
Измерение времени абстиненции после обучения
Временное ограничение: 3 месяца после обучения
Первичные показатели результатов включают время абстиненции после обучения.
3 месяца после обучения
Измерение аденом при колоноскопии после личного уведомления
Временное ограничение: 3 месяца после личного уведомления
Первичные показатели исхода включают аденомы по данным колоноскопии после личного уведомления.
3 месяца после личного уведомления
Измерение аденом при колоноскопии после открытого уведомления
Временное ограничение: 3 месяца после открытого уведомления
Первичные показатели исхода включают аденомы по данным колоноскопии после открытого уведомления.
3 месяца после открытого уведомления
Измерение аденомы при колоноскопии после образования
Временное ограничение: 3 месяца после обучения
Первичные показатели исхода включают частоту выявления аденомы после обучения.
3 месяца после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul St. Mary's Hospital

Соавторы

Saint Vincent's Hospital, Korea
Uijeongbu St. Mary Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XC15FIMI0020K

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться