Intervention vaikutus kolonoskopian laatuun liittyy henkilökohtaisiin ominaisuuksiin
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Intervention vaikutus kolonoskopian laadun parantamiseen liittyy endoskoopin henkilökohtaisiin ominaisuuksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö endoskooppilääkärin henkilökohtaiset ominaisuudet kolonoskopian laadun parantamiseen tähtäävien interventioiden vaikutukseen.
Tämä on prospektiivinen, 9 kuukauden, monikeskus, yksisokkotutkimus. Akateemisten sairaaloiden terveyden edistämiskeskuksissa mitattiin lähtötason laatuindikaattoreita, mukaan lukien adenooman havaitsemisnopeus, polyyppien havaitsemisnopeus, vetäytymisaika ja adenoomat per kolonoskopia jokaisesta endoskooppilääkäristä. Laatuindikaattoreiden seurantamittaukset toistettiin 3 kuukauden välein jokaisen toimenpiteen jälkeen (henkilökohtainen laatuindikaattoreiden ilmoittaminen, laatuindikaattoreiden avoin ilmoitus ja kolonoskopian laatukoulutus GI-tiedekunnan toimesta. Tutkimuksen lopussa kunkin endoskoopin henkilökohtaisia ominaisuuksia arvioitiin käyttämällä negatiivisen arviointiasteikon pelkoa, kognitiivista joustavuutta ja lähes täydellistä asteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suboptimaalinen kolonoskopian laatu liittyy intervallin paksusuolensyövän kehittymiseen ja paksusuolen syöpään liittyvään kuolemaan.
On epävarmaa, kuinka kolonoskopian laatua voidaan parantaa tehokkaasti.
Kolonoskopian seulontakolonoskopian laatu paksusuolensyövän varalta riippuu tutkimuksen tehneestä endoskooppilääkäristä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää endoskooppilääkärien henkilökohtaisten ominaisuuksien vaikutusta kolonoskopian laatuun ja interventioiden tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erittäin kokeneet lautakunnan sertifioidut gastroenterologit tekivät kolonoskopiaa terveysseulontaendoskopiakeskuksissa.
- Endoskopistit, jotka allekirjoittavat suostumuksen
Potilaat endoskopistien laatuindikaattoreille
- suorittaa rutiininomaisesti avohoidon seulonta-, seuranta- ja diagnostinen kolonoskopia (ensimmäistä kertaa tehty seulontakolonoskopia, eikä aikaisempaa kolonoskopiaa ole tehty 3 vuoden sisällä).
Poissulkemiskriteerit:
- endoskooppilääkärit, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
Potilaat endoskopistien laatuindikaattoreille
- Tunnettu perinnöllinen polypoosi-oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, kirurgisesti muuttunut anatomia, jolle on tehty aiemmin kolonoskopia 3 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskopisti
Interventio henkilökohtaiseen ilmoitukseen, avoimeen ilmoitukseen ja kolonoskopian laatukoulutukseen GI-tiedekunnan toimesta
|
Jokaisen endoskoopin peruslaatuindikaattorit mitattiin ja niistä ilmoitettiin erikseen.
Laatuindikaattoreita mitattiin 3 kuukauden ajan ensimmäisestä interventiosta ja niistä ilmoitettiin avoimesti
Laatuindikaattoreita mitattiin 3 kuukauden ajan toisen intervention jälkeen, ja GI-tiedekunta koulutti kolonoskopian laadun tärkeyden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman yleisen havaitsemisnopeuden mittaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät adenooman yleisen havaitsemisasteen.
|
9 kuukautta
|
|
Adenooman havaitsemisasteen mittaus henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluu adenooman havaitsemisprosentti henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
3 kuukautta henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
|
Adenooman havaitsemisnopeuden mittaus avoimen ilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta avoimen ilmoituksen jälkeen
|
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluu adenooman havaitsemisprosentti avoimen ilmoituksen jälkeen
|
3 kuukautta avoimen ilmoituksen jälkeen
|
|
Adenooman havaitsemisnopeuden mittaus koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluu adenooman havaitsemisprosentti koulutuksen jälkeen
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen polyypin havaitsemisnopeuden mittaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy polyyppien yleinen havaitsemisaste.
|
9 kuukautta
|
|
Kokonaisvetoajan mittaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy yleinen vetäytymisaika.
|
9 kuukautta
|
|
Kokonaisadenoomien mittaus kolonoskopiaa kohti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät yleisen adenoomat per kolonoskopia.
|
9 kuukautta
|
|
Polyppien havaitsemisnopeuden mittaus henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
Ensisijaisiin lopputuloksiin kuuluu polyypin havaitsemisnopeus henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
3 kuukautta henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
|
Polyppien havaitsemisnopeuden mittaus avoimen ilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta avoimen ilmoituksen jälkeen
|
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluu polyyppien havaitsemisnopeus avoimen ilmoituksen jälkeen
|
3 kuukautta avoimen ilmoituksen jälkeen
|
|
Polyppien havaitsemisnopeuden mittaus koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluu polyyppien havaitsemisaste koulutuksen jälkeen
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Peruuttamisajan mittaus henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
Ensisijaisia tulostoimenpiteitä ovat peruuttamisaika henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
3 kuukautta henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
|
Peruuttamisajan mittaus avoimen ilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta avoimen ilmoituksen jälkeen
|
Ensisijaisiin lopputuloksiin kuuluu vetäytymisaika avoimen ilmoituksen jälkeen
|
3 kuukautta avoimen ilmoituksen jälkeen
|
|
Vieroitumisajan mittaaminen koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat koulutuksen jälkeinen vetäytymisaika
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Adenoomien mittaus kolonoskopiaa kohti henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät adenoomat per kolonoskopia henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen.
|
3 kuukautta henkilökohtaisen ilmoituksen jälkeen
|
|
Adenoomien mittaus kolonoskopiaa kohti avoimen ilmoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta avoimen ilmoituksen jälkeen
|
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät adenoomat per kolonoskopia avoimen ilmoituksen jälkeen
|
3 kuukautta avoimen ilmoituksen jälkeen
|
|
Adenoomien mittaus kolonoskopiaa kohti koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluu adenooman havaitsemisprosentti koulutuksen jälkeen
|
3 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coe SG, Crook JE, Diehl NN, Wallace MB. An endoscopic quality improvement program improves detection of colorectal adenomas. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):219-26; quiz 227. doi: 10.1038/ajg.2012.417. Epub 2013 Jan 8.
- Shaukat A, Oancea C, Bond JH, Church TR, Allen JI. Variation in detection of adenomas and polyps by colonoscopy and change over time with a performance improvement program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1335-40. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.027. Epub 2009 Aug 7.
- Jover R, Zapater P, Bujanda L, Hernandez V, Cubiella J, Pellise M, Ponce M, Ono A, Lanas A, Seoane A, Marin-Gabriel JC, Chaparro M, Cacho G, Herreros-de-Tejada A, Fernandez-Diez S, Peris A, Nicolas-Perez D, Murcia O, Castells A, Quintero E; COLONPREV Study Investigators. Endoscopist characteristics that influence the quality of colonoscopy. Endoscopy. 2016 Mar;48(3):241-7. doi: 10.1055/s-0042-100185. Epub 2016 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XC15FIMI0020K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .