Effekt af intervention for koloskopikvalitet er forbundet med de personlige egenskaber
7. september 2020 opdateret af: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Effekt af intervention for at forbedre koloskopikvaliteten er forbundet med endoskopistens personlige karakteristika
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om endoskopistens personlige karakteristika er forbundet med effekt af interventioner til forbedring af koloskopikvaliteten.
Dette er en prospektiv, 9-måneders, multicenter, enkeltblind undersøgelse. Baseline kvalitetsindikatorer, herunder adenomdetektionsfrekvens, polypperdetektionshastighed, abstinenstid og adenomer pr. koloskopi af hver endoskopist, blev målt i sundhedsfremmende centre på akademiske hospitaler i 3 måneder. Opfølgningsmålinger af kvalitetsindikatorer blev gentaget hver 3. måned efter hver intervention (personlig meddelelse om kvalitetsindikatorer, åben meddelelse om kvalitetsindikatorer og koloskopikvalitetsuddannelse af et GI-fakultet. Ved afslutningen af undersøgelsen blev personlige karakteristika for hver endoskopist evalueret ved hjælp af frygt for negativ evalueringsskala, kognitiv fleksibilitetsopgørelse og næsten perfekt skala.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Suboptimal koloskopikvalitet er forbundet med udvikling af interval kolorektal cancer og kolorektal cancer-relateret død.
Det er usikkert, hvordan man effektivt kan forbedre koloskopikvaliteten.
Kvaliteten af screening af koloskopi for tyktarmskræft afhænger af den endoskopi, der har udført undersøgelsen.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge indvirkningen af endoskopisters personlige karakteristika på kvaliteten af koloskopi og effektiviteten af intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meget erfarne bestyrelsescertificerede gastroenterologer udførte koloskopier i sundhedsscreeningsendoskopicentre.
- Endoskoper, der underskriver samtykket
Patienter til kvalitetsindikatorer af endoskopister
- rutinemæssigt udføre ambulant screening, overvågning og diagnostisk koloskopi (førstegangs screening koloskopier udført og havde ingen tidligere koloskopi inden for 3 år).
Ekskluderingskriterier:
- endoskoper, der nægter at underskrive samtykket
Patienter til kvalitetsindikatorer af endoskopister
- Kendt arvelig polyposesyndrom, inflammatorisk tarmsygdom, personer med kirurgisk ændret anatomi, har gennemgået tidligere koloskopi inden for 3 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endoskopist
Intervention for personlig anmeldelse, åben anmeldelse og koloskopi kvalitetsuddannelse ved et GI-fakultet
|
Baseline kvalitetsindikatorer for hver endoskopist blev målt, og disse blev meddelt individuelt.
Kvalitetsindikatorer blev målt i 3 måneder efter 1. intervention, og disse blev meddelt åbent
Kvalitetsindikatorer blev målt i 3 måneder efter 2. interventioner og uddannede vigtigheden af koloskopikvalitet af et GI-fakultet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af den samlede adenomdetektionsrate
Tidsramme: 9 måneder
|
Primære udfaldsmål inkluderer overordnet adenomdetektionsrate.
|
9 måneder
|
|
Måling af adenomdetektionsrate efter personlig meddelelse
Tidsramme: 3 måneder efter personlig meddelelse
|
Primære udfaldsmål inkluderer adenomdetektionsfrekvens efter personlig underretning
|
3 måneder efter personlig meddelelse
|
|
Måling af adenomdetektionshastighed efter åben meddelelse
Tidsramme: 3 måneder efter åben anmeldelse
|
Primære udfaldsmål inkluderer adenomdetektionsfrekvens efter åben meddelelse
|
3 måneder efter åben anmeldelse
|
|
Måling af adenomdetektionsrate efter uddannelse
Tidsramme: 3 måneder efter uddannelse
|
Primære resultatmål inkluderer adenomdetektionsrate efter uddannelse
|
3 måneder efter uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af den samlede polypdetektionsrate
Tidsramme: 9 måneder
|
Sekundære udfaldsmål inkluderer overordnet polypdetektionsrate.
|
9 måneder
|
|
Måling af den samlede tilbagetrækningstid
Tidsramme: 9 måneder
|
Sekundære resultatmål omfatter samlet tilbagetrækningstid.
|
9 måneder
|
|
Måling af overordnede adenomer pr. koloskopi
Tidsramme: 9 måneder
|
Sekundære udfaldsmål inkluderer overordnede adenomer pr. koloskopi.
|
9 måneder
|
|
Måling af polyp detektionsrate efter personlig meddelelse
Tidsramme: 3 måneder efter personlig meddelelse
|
Primære udfaldsmål inkluderer polypdetektionsfrekvens efter personlig meddelelse
|
3 måneder efter personlig meddelelse
|
|
Måling af polypdetektionshastighed efter åben meddelelse
Tidsramme: 3 måneder efter åben anmeldelse
|
Primære udfaldsmål inkluderer polypdetektionsfrekvens efter åben meddelelse
|
3 måneder efter åben anmeldelse
|
|
Måling af polyp detektionsrate efter uddannelse
Tidsramme: 3 måneder efter uddannelse
|
Primære udfaldsmål inkluderer polypperdetektionsrate efter uddannelse
|
3 måneder efter uddannelse
|
|
Måling af fortrydelsestid efter personlig meddelelse
Tidsramme: 3 måneder efter personlig meddelelse
|
Primære resultatmål omfatter tilbagetrækningstid efter personlig meddelelse
|
3 måneder efter personlig meddelelse
|
|
Måling af tilbagetrækningstid efter åben meddelelse
Tidsramme: 3 måneder efter åben anmeldelse
|
Primære resultatmål omfatter tilbagetrækningstid efter åben meddelelse
|
3 måneder efter åben anmeldelse
|
|
Måling af fortrydelsestid efter uddannelse
Tidsramme: 3 måneder efter uddannelse
|
Primære resultatmål inkluderer tilbagetrækningstid efter uddannelse
|
3 måneder efter uddannelse
|
|
Måling af adenomer pr. koloskopi efter personlig anmeldelse
Tidsramme: 3 måneder efter personlig meddelelse
|
Primære udfaldsmål inkluderer adenomer pr. koloskopi efter personlig underretning.
|
3 måneder efter personlig meddelelse
|
|
Måling af adenomer pr. koloskopi efter åben anmeldelse
Tidsramme: 3 måneder efter åben anmeldelse
|
Primære udfaldsmål inkluderer adenomer pr. koloskopi efter åben anmeldelse
|
3 måneder efter åben anmeldelse
|
|
Måling af adenomer pr. koloskopi efter uddannelse
Tidsramme: 3 måneder efter uddannelse
|
Primære resultatmål inkluderer adenomdetektionsrate efter uddannelse
|
3 måneder efter uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Coe SG, Crook JE, Diehl NN, Wallace MB. An endoscopic quality improvement program improves detection of colorectal adenomas. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):219-26; quiz 227. doi: 10.1038/ajg.2012.417. Epub 2013 Jan 8.
- Shaukat A, Oancea C, Bond JH, Church TR, Allen JI. Variation in detection of adenomas and polyps by colonoscopy and change over time with a performance improvement program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1335-40. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.027. Epub 2009 Aug 7.
- Jover R, Zapater P, Bujanda L, Hernandez V, Cubiella J, Pellise M, Ponce M, Ono A, Lanas A, Seoane A, Marin-Gabriel JC, Chaparro M, Cacho G, Herreros-de-Tejada A, Fernandez-Diez S, Peris A, Nicolas-Perez D, Murcia O, Castells A, Quintero E; COLONPREV Study Investigators. Endoscopist characteristics that influence the quality of colonoscopy. Endoscopy. 2016 Mar;48(3):241-7. doi: 10.1055/s-0042-100185. Epub 2016 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XC15FIMI0020K
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .