Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt intervence na kvalitu kolonoskopie je spojen s osobními charakteristikami

7. září 2020 aktualizováno: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Účinek intervence na zlepšení kvality kolonoskopie je spojen s osobními charakteristikami endoskopisty

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda osobní charakteristiky endoskopisty souvisí s účinkem intervencí na zlepšení kvality kolonoskopie.

Jedná se o prospektivní, 9měsíční, multicentrickou, jednoduše zaslepenou studii. Ve střediscích podpory zdraví akademických nemocnic byly po dobu 3 měsíců měřeny základní ukazatele kvality včetně míry detekce adenomu, míry detekce polypů, doby vysazení a adenomů na kolonoskopii každého endoskopisty. Následná měření indikátorů kvality byla opakována každé 3 měsíce po každé intervenci (osobní oznámení indikátorů kvality, otevřené oznámení indikátorů kvality a koloskopické kvalitní vzdělávání fakultou GI). Na konci studie byly vyhodnoceny osobní charakteristiky každého endoskopisty pomocí škály strachu z negativního hodnocení, inventáře kognitivní flexibility a téměř dokonalé škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suboptimální kvalita kolonoskopie je spojena s rozvojem intervalového kolorektálního karcinomu a úmrtím souvisejícím s kolorektálním karcinomem. Není jisté, jak efektivně zlepšit kvalitu kolonoskopie. Kvalita screeningové kolonoskopie kolorektálního karcinomu závisí na endoskopistovi, který vyšetření provedl. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv osobních charakteristik endoskopistů na kvalitu kolonoskopie a efektivitu intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 137-701
        • Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce zkušení atestovaní gastroenterologové prováděli kolonoskopie ve zdravotních screeningových endoskopických centrech.
  • Endoskopisté, kteří podepisují souhlas

  • Pacienti pro indikátory kvality endoskopistů

    • rutinně provádět ambulantní screening, dohled a diagnostickou kolonoskopii (první screeningové kolonoskopie provedené a bez předchozí kolonoskopie do 3 let).

Kritéria vyloučení:

  • endoskopisty, kteří odmítají podepsat souhlas

  • Pacienti pro indikátory kvality endoskopistů

    • Známý dědičný polypózní syndrom, zánětlivé onemocnění střev, pacienti s chirurgicky změněnou anatomií, podstoupili předchozí kolonoskopii do 3 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endoskopista
Intervence pro osobní oznámení, otevřené oznámení a kvalitní vzdělávání v oblasti kolonoskopie ze strany fakulty GI
Behaviorální: Osobní oznámení
U každého endoskopisty byly změřeny základní ukazatele kvality a ty byly oznámeny individuálně.
Behaviorální: Otevřít oznámení
Indikátory kvality byly měřeny po dobu 3 měsíců po 1. intervencích a byly otevřeně oznámeny
Behaviorální: Vzdělání
Indikátory kvality byly měřeny po dobu 3 měsíců po 2. intervencích a poučeny o důležitosti kvality kolonoskopie fakultou GI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celkové míry detekce adenomu
Časové okno: 9 měsíců
Primární ukazatele výsledku zahrnují celkovou míru detekce adenomu.
9 měsíců
Měření míry detekce adenomu po osobním upozornění
Časové okno: 3 měsíce po osobním oznámení
Primární výsledná opatření zahrnují míru detekce adenomu po osobním oznámení
3 měsíce po osobním oznámení
Měření míry detekce adenomu po otevřené notifikaci
Časové okno: 3 měsíce po oznámení o otevření
Primární ukazatele výsledku zahrnují míru detekce adenomu po otevřené notifikaci
3 měsíce po oznámení o otevření
Měření míry záchytu adenomu po edukaci
Časové okno: 3 měsíce po vzdělání
Primární ukazatele výsledku zahrnují míru detekce adenomu po edukaci
3 měsíce po vzdělání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celkové míry detekce polypů
Časové okno: 9 měsíců
Sekundární výsledky zahrnují celkovou míru detekce polypů.
9 měsíců
Měření celkové doby stažení
Časové okno: 9 měsíců
Sekundární výsledná opatření zahrnují celkovou dobu odvykání.
9 měsíců
Měření celkových adenomů na kolonoskopii
Časové okno: 9 měsíců
Sekundární výsledky zahrnují celkové adenomy na kolonoskopii.
9 měsíců
Měření míry detekce polypů po osobním upozornění
Časové okno: 3 měsíce po osobním oznámení
Primární výsledky měření zahrnují míru detekce polypů po osobním oznámení
3 měsíce po osobním oznámení
Měření míry detekce polypů po otevřené notifikaci
Časové okno: 3 měsíce po oznámení o otevření
Primární výsledky měření zahrnují míru detekce polypů po otevřeném oznámení
3 měsíce po oznámení o otevření
Měření míry detekce polypů po edukaci
Časové okno: 3 měsíce po vzdělání
Primární ukazatele výsledku zahrnují míru detekce polypů po edukaci
3 měsíce po vzdělání
Měření doby čerpání po osobním upozornění
Časové okno: 3 měsíce po osobním oznámení
Primární výsledná opatření zahrnují dobu odstoupení po osobním oznámení
3 měsíce po osobním oznámení
Měření doby stažení po otevřené notifikaci
Časové okno: 3 měsíce po oznámení o otevření
Primární výsledná opatření zahrnují dobu stažení po otevřeném oznámení
3 měsíce po oznámení o otevření
Měření doby odvykání po edukaci
Časové okno: 3 měsíce po vzdělání
Primární výstupní opatření zahrnují dobu odvykání po edukaci
3 měsíce po vzdělání
Měření adenomů na kolonoskopii po osobním oznámení
Časové okno: 3 měsíce po osobním oznámení
Primární výsledky měření zahrnují adenomy na kolonoskopii po osobním oznámení.
3 měsíce po osobním oznámení
Měření adenomů na kolonoskopii po otevřené notifikaci
Časové okno: 3 měsíce po oznámení o otevření
Primární ukazatele výsledku zahrnují adenomy na kolonoskopii po otevřené notifikaci
3 měsíce po oznámení o otevření
Měření adenomů na kolonoskopii po edukaci
Časové okno: 3 měsíce po vzdělání
Primární ukazatele výsledku zahrnují míru detekce adenomu po edukaci
3 měsíce po vzdělání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Spolupracovníci

Saint Vincent's Hospital, Korea
Uijeongbu St. Mary Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XC15FIMI0020K

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní oznámení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit