El efecto de la intervención para la calidad de la colonoscopia se asocia con las características personales
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
El efecto de la intervención para mejorar la calidad de la colonoscopia se asocia con las características personales del endoscopista
Este estudio tiene como objetivo investigar si las características personales del endoscopista están asociadas con el efecto de las intervenciones para mejorar la calidad de la colonoscopia.
Este es un estudio prospectivo, de 9 meses, multicéntrico, simple ciego. Se midieron indicadores de calidad de línea base, incluyendo tasa de detección de adenomas, tasa de detección de pólipos, tiempo de retiro y adenomas por colonoscopia de cada endoscopista en los centros de promoción de la salud de hospitales académicos durante 3 meses. Las mediciones de seguimiento de los indicadores de calidad se repitieron cada 3 meses después de cada intervención (notificación personal de indicadores de calidad, notificación abierta de indicadores de calidad y educación de calidad en colonoscopia por parte de un profesor de GI). Al final del estudio, se evaluaron las características personales de cada endoscopista mediante la escala de miedo a la evaluación negativa, el inventario de flexibilidad cognitiva y la escala casi perfecta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calidad subóptima de la colonoscopia se asocia con el desarrollo de cáncer colorrectal de intervalo y muerte relacionada con el cáncer colorrectal.
No está claro cómo mejorar la calidad de la colonoscopia de manera efectiva.
La calidad de la colonoscopia de detección del cáncer colorrectal depende del endoscopista que realizó el examen.
El objetivo de este estudio fue investigar el impacto de las características personales de los endoscopistas en la calidad de la colonoscopia y la efectividad de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gastroenterólogos altamente experimentados certificados por la junta realizaron colonoscopias en centros de endoscopia de detección de salud.
- Endoscopistas que firman el consentimiento
Pacientes para indicadores de calidad de endoscopistas
- realizar rutinariamente exámenes ambulatorios, vigilancia y colonoscopias de diagnóstico (colonoscopias de detección realizadas por primera vez y sin colonoscopias previas en los últimos 3 años).
Criterio de exclusión:
- endoscopistas que se niegan a firmar el consentimiento
Pacientes para indicadores de calidad de endoscopistas
- Síndrome de poliposis hereditario conocido, enfermedad inflamatoria intestinal, aquellos con anatomía alterada quirúrgicamente, sometidos a colonoscopia previa dentro de los 3 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Endoscopista
Intervención para notificación personal, notificación abierta y educación de calidad en colonoscopia por parte de una facultad de GI
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Se midieron indicadores de calidad basales de cada endoscopista y se notificaron individualmente.
Los indicadores de calidad se midieron durante 3 meses después de las primeras intervenciones y se notificaron abiertamente.
Los indicadores de calidad se midieron durante 3 meses después de la segunda intervención y se informó sobre la importancia de la calidad de la colonoscopia por parte de un profesor de GI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la tasa general de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las medidas de resultado primarias incluyen la tasa general de detección de adenomas.
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9 meses
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Medición de la tasa de detección de adenomas después de la notificación personal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la notificación personal
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Las medidas de resultado primarias incluyen la tasa de detección de adenomas después de la notificación personal
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3 meses después de la notificación personal
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Medición de la tasa de detección de adenomas después de una notificación abierta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la notificación abierta
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Las medidas de resultado primarias incluyen la tasa de detección de adenomas después de la notificación abierta
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3 meses después de la notificación abierta
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Medición de la tasa de detección de adenomas después de la educación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la educación
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Las medidas de resultado primarias incluyen la tasa de detección de adenomas después de la educación
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3 meses después de la educación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la tasa general de detección de pólipos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las medidas de resultado secundarias incluyen la tasa general de detección de pólipos.
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9 meses
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Medición del tiempo total de retiro
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las medidas de resultado secundarias incluyen el tiempo total de retiro.
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9 meses
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Medición de adenomas globales por colonoscopia
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las medidas de resultado secundarias incluyen adenomas generales por colonoscopia.
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9 meses
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Medición de la tasa de detección de pólipos después de la notificación personal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la notificación personal
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Las medidas de resultado primarias incluyen la tasa de detección de pólipos después de la notificación personal
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3 meses después de la notificación personal
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Medición de la tasa de detección de pólipos después de una notificación abierta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la notificación abierta
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Las medidas de resultado primarias incluyen la tasa de detección de pólipos después de la notificación abierta
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3 meses después de la notificación abierta
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Medición de la tasa de detección de pólipos después de la educación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la educación
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Las medidas de resultado primarias incluyen la tasa de detección de pólipos después de la educación
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3 meses después de la educación
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Medición del tiempo de retiro después de la notificación personal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la notificación personal
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Las medidas de resultado primarias incluyen el tiempo de retiro después de la notificación personal
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3 meses después de la notificación personal
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Medición del tiempo de retiro después de la notificación abierta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la notificación abierta
|
Las medidas de resultado primarias incluyen el tiempo de retiro después de la notificación abierta
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3 meses después de la notificación abierta
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Medición del tiempo de retiro después de la educación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la educación
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Las medidas de resultado primarias incluyen el tiempo de retiro después de la educación
|
3 meses después de la educación
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Medición de adenomas por colonoscopia previa notificación personal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la notificación personal
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Las medidas de resultado primarias incluyen adenomas por colonoscopia después de la notificación personal.
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3 meses después de la notificación personal
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Medición de adenomas por colonoscopia tras notificación abierta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la notificación abierta
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Las medidas de resultado primarias incluyen adenomas por colonoscopia después de la notificación abierta
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3 meses después de la notificación abierta
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Medición de adenomas por colonoscopia después de la educación.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la educación
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Las medidas de resultado primarias incluyen la tasa de detección de adenomas después de la educación
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3 meses después de la educación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coe SG, Crook JE, Diehl NN, Wallace MB. An endoscopic quality improvement program improves detection of colorectal adenomas. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):219-26; quiz 227. doi: 10.1038/ajg.2012.417. Epub 2013 Jan 8.
- Shaukat A, Oancea C, Bond JH, Church TR, Allen JI. Variation in detection of adenomas and polyps by colonoscopy and change over time with a performance improvement program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1335-40. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.027. Epub 2009 Aug 7.
- Jover R, Zapater P, Bujanda L, Hernandez V, Cubiella J, Pellise M, Ponce M, Ono A, Lanas A, Seoane A, Marin-Gabriel JC, Chaparro M, Cacho G, Herreros-de-Tejada A, Fernandez-Diez S, Peris A, Nicolas-Perez D, Murcia O, Castells A, Quintero E; COLONPREV Study Investigators. Endoscopist characteristics that influence the quality of colonoscopy. Endoscopy. 2016 Mar;48(3):241-7. doi: 10.1055/s-0042-100185. Epub 2016 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XC15FIMI0020K
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .