Efeito da Intervenção para a Qualidade da Colonoscopia Está Associado às Características Pessoais
7 de setembro de 2020 atualizado por: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
O efeito da intervenção para melhorar a qualidade da colonoscopia está associado às características pessoais do endoscopista
Este estudo tem como objetivo investigar se as características pessoais do endoscopista estão associadas ao efeito de intervenções para melhoria da qualidade da colonoscopia.
Este é um estudo prospectivo, de 9 meses, multicêntrico, simples-cego. Indicadores de qualidade de linha de base, incluindo taxa de detecção de adenoma, taxa de detecção de pólipos, tempo de retirada e adenomas por colonoscopia de cada endoscopista foram medidos nos centros de promoção da saúde de hospitais acadêmicos por 3 meses. Medições de acompanhamento de indicadores de qualidade foram repetidas a cada 3 meses após cada intervenção (notificação pessoal de indicadores de qualidade, notificação aberta de indicadores de qualidade e educação de qualidade em colonoscopia por um professor de GI. Ao final do estudo, as características pessoais de cada endoscopista foram avaliadas por meio da escala de medo de avaliação negativa, inventário de flexibilidade cognitiva e escala quase perfeita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A qualidade subótima da colonoscopia está associada ao desenvolvimento de câncer colorretal de intervalo e morte relacionada ao câncer colorretal.
É incerto como melhorar a qualidade da colonoscopia de forma eficaz.
A qualidade da colonoscopia de rastreamento para câncer colorretal depende do endoscopista que realizou o exame.
O objetivo deste estudo foi investigar o impacto das características pessoais dos endoscopistas na qualidade da colonoscopia e eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gastroenterologistas certificados altamente experientes realizaram colonoscopias em centros de endoscopia de triagem de saúde.
- Endoscopistas que assinam o consentimento
Pacientes para indicadores de qualidade de endoscopistas
- realizar rotineiramente triagem ambulatorial, vigilância e colonoscopia diagnóstica (colonoscopias de triagem pela primeira vez realizadas e sem colonoscopia anterior em 3 anos).
Critério de exclusão:
- endoscopistas que se recusam a assinar o consentimento
Pacientes para indicadores de qualidade de endoscopistas
- Síndrome de polipose hereditária conhecida, doença inflamatória intestinal, aqueles com anatomia alterada cirurgicamente, submetidos a colonoscopia prévia dentro de 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Endoscopista
Intervenção para notificação pessoal, notificação aberta e educação de qualidade em colonoscopia por um professor de GI
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Os indicadores basais de qualidade de cada endoscopista foram medidos e notificados individualmente.
Os indicadores de qualidade foram medidos por 3 meses após as primeiras intervenções e foram notificados abertamente
Os indicadores de qualidade foram medidos por 3 meses após as 2ª intervenções e educados sobre a importância da qualidade da colonoscopia por um professor de GI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da taxa geral de detecção de adenoma
Prazo: 9 meses
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As medidas de resultados primários incluem a taxa geral de detecção de adenoma.
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9 meses
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Medição da taxa de detecção de adenoma após notificação pessoal
Prazo: 3 meses após a notificação pessoal
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As medidas de desfecho primário incluem taxa de detecção de adenoma após notificação pessoal
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3 meses após a notificação pessoal
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Medição da taxa de detecção de adenoma após notificação aberta
Prazo: 3 meses após a notificação aberta
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As medidas de desfecho primário incluem taxa de detecção de adenoma após notificação aberta
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3 meses após a notificação aberta
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Medição da taxa de detecção de adenoma após a educação
Prazo: 3 meses após a educação
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As medidas de resultados primários incluem a taxa de detecção de adenoma após a educação
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3 meses após a educação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da taxa geral de detecção de pólipos
Prazo: 9 meses
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As medidas de resultados secundários incluem a taxa geral de detecção de pólipos.
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9 meses
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Medição do tempo total de retirada
Prazo: 9 meses
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As medidas de resultados secundários incluem o tempo de retirada geral.
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9 meses
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Medição de adenomas globais por colonoscopia
Prazo: 9 meses
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As medidas de resultados secundários incluem adenomas globais por colonoscopia.
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9 meses
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Medição da taxa de detecção de pólipos após notificação pessoal
Prazo: 3 meses após a notificação pessoal
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As medidas de resultados primários incluem taxa de detecção de pólipos após notificação pessoal
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3 meses após a notificação pessoal
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Medição da taxa de detecção de pólipos após notificação aberta
Prazo: 3 meses após a notificação aberta
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As medidas de resultados primários incluem taxa de detecção de pólipos após notificação aberta
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3 meses após a notificação aberta
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Medição da taxa de detecção de pólipos após a educação
Prazo: 3 meses após a educação
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As medidas de resultados primários incluem a taxa de detecção de pólipos após a educação
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3 meses após a educação
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Medição do tempo de abstinência após notificação pessoal
Prazo: 3 meses após a notificação pessoal
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As medidas de resultados primários incluem tempo de abstinência após notificação pessoal
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3 meses após a notificação pessoal
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Medição do tempo de retirada após notificação aberta
Prazo: 3 meses após a notificação aberta
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As medidas de resultados primários incluem o tempo de abstinência após a notificação aberta
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3 meses após a notificação aberta
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Medição do tempo de abstinência após a educação
Prazo: 3 meses após a educação
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As medidas de resultados primários incluem o tempo de abstinência após a educação
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3 meses após a educação
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Medição de adenomas por colonoscopia após notificação pessoal
Prazo: 3 meses após a notificação pessoal
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As medidas de desfecho primário incluem adenomas por colonoscopia após notificação pessoal.
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3 meses após a notificação pessoal
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Medição de adenomas por colonoscopia após notificação aberta
Prazo: 3 meses após a notificação aberta
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As medidas de desfecho primário incluem adenomas por colonoscopia após notificação aberta
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3 meses após a notificação aberta
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Medição de adenomas por colonoscopia após a educação
Prazo: 3 meses após a educação
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As medidas de resultados primários incluem a taxa de detecção de adenoma após a educação
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3 meses após a educação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Coe SG, Crook JE, Diehl NN, Wallace MB. An endoscopic quality improvement program improves detection of colorectal adenomas. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):219-26; quiz 227. doi: 10.1038/ajg.2012.417. Epub 2013 Jan 8.
- Shaukat A, Oancea C, Bond JH, Church TR, Allen JI. Variation in detection of adenomas and polyps by colonoscopy and change over time with a performance improvement program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1335-40. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.027. Epub 2009 Aug 7.
- Jover R, Zapater P, Bujanda L, Hernandez V, Cubiella J, Pellise M, Ponce M, Ono A, Lanas A, Seoane A, Marin-Gabriel JC, Chaparro M, Cacho G, Herreros-de-Tejada A, Fernandez-Diez S, Peris A, Nicolas-Perez D, Murcia O, Castells A, Quintero E; COLONPREV Study Investigators. Endoscopist characteristics that influence the quality of colonoscopy. Endoscopy. 2016 Mar;48(3):241-7. doi: 10.1055/s-0042-100185. Epub 2016 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XC15FIMI0020K
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .