Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji na jakość kolonoskopii jest związany z cechami osobowymi

7 września 2020 zaktualizowane przez: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Wpływ interwencji na poprawę jakości kolonoskopii jest związany z cechami osobowymi endoskopisty

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy cechy osobowe endoskopisty wiążą się z wpływem interwencji na poprawę jakości kolonoskopii.

Jest to prospektywne, 9-miesięczne, wieloośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą. Wyjściowe wskaźniki jakości, w tym częstość wykrywania gruczolaków, częstość wykrywania polipów, czas odstawienia i gruczolaki na kolonoskopię każdego endoskopisty, mierzono w ośrodkach promocji zdrowia szpitali akademickich przez 3 miesiące. Kolejne pomiary wskaźników jakości powtarzano co 3 miesiące po każdej interwencji (osobiste powiadomienie o wskaźnikach jakości, otwarte powiadomienie o wskaźnikach jakości i edukacja w zakresie jakości kolonoskopii przez wydział GI. Na koniec badania dokonano oceny cech osobowych każdego endoskopisty za pomocą skali lęku przed oceną negatywną, inwentarza elastyczności poznawczej oraz skali prawie idealnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Suboptymalna jakość kolonoskopii jest związana z rozwojem interwałowego raka jelita grubego i zgonem z powodu raka jelita grubego. Nie jest pewne, jak skutecznie poprawić jakość kolonoskopii. Jakość przesiewowej kolonoskopii w kierunku raka jelita grubego zależy od endoskopisty, który wykonał badanie. Celem pracy było zbadanie wpływu cech osobowych endoskopistów na jakość kolonoskopii i skuteczność interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
        • Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysoce doświadczeni gastroenterolodzy z certyfikatem zarządu wykonywali kolonoskopie w ośrodkach endoskopii badań przesiewowych.
  • Endoskopiści, którzy podpisują zgodę

  • Pacjenci dla wskaźników jakości endoskopistów

    • rutynowo wykonują ambulatoryjne badania przesiewowe, obserwacyjne i diagnostyczne kolonoskopie (wykonywane po raz pierwszy kolonoskopie przesiewowe i nie miały wcześniejszej kolonoskopii w ciągu 3 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • endoskopistów, którzy odmawiają podpisania zgody

  • Pacjenci dla wskaźników jakości endoskopistów

    • Zespół znanej dziedzicznej polipowatości, choroba zapalna jelit, osoby z anatomią zmienioną chirurgicznie, przebyta kolonoskopia w ciągu ostatnich 3 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endoskopista
Interwencja w zakresie osobistego powiadamiania, otwartego powiadamiania i edukacji w zakresie jakości kolonoskopii przez wydział GI
Behawioralne: Powiadomienie osobiste
Zmierzono podstawowe wskaźniki jakości każdego endoskopisty i powiadomiono o nich indywidualnie.
Behawioralne: Otwórz powiadomienie
Wskaźniki jakości mierzono przez 3 miesiące po I interwencji i były one jawnie zgłaszane
Behawioralne: Edukacja
Wskaźniki jakości były mierzone przez 3 miesiące po drugiej interwencji i uświadomiły znaczenie jakości kolonoskopii przez wydział GI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ogólnego wskaźnika wykrywalności gruczolaka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podstawowe wskaźniki wyniku obejmują ogólny wskaźnik wykrywalności gruczolaka.
9 miesięcy
Pomiar wykrywalności gruczolaka po zgłoszeniu osobistym
Ramy czasowe: 3 miesiące po osobistym powiadomieniu
Podstawowe miary wyników obejmują wskaźnik wykrywalności gruczolaka po osobistym powiadomieniu
3 miesiące po osobistym powiadomieniu
Pomiar wskaźnika wykrywalności gruczolaka po otwartym zgłoszeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po otwarciu zgłoszenia
Podstawowe miary wyników obejmują wskaźnik wykrywalności gruczolaka po otwartym zgłoszeniu
3 miesiące po otwarciu zgłoszenia
Pomiar wykrywalności gruczolaka po edukacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po edukacji
Podstawowe miary wyników obejmują wskaźnik wykrywalności gruczolaka po edukacji
3 miesiące po edukacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ogólnego wskaźnika wykrywalności polipów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Drugorzędowe miary wyników obejmują ogólny wskaźnik wykrywalności polipów.
9 miesięcy
Pomiar całkowitego czasu wycofania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Drugorzędne miary wyników obejmują całkowity czas wycofania.
9 miesięcy
Pomiar wszystkich gruczolaków na kolonoskopię
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Drugorzędowe wyniki obejmują łączną liczbę gruczolaków na kolonoskopię.
9 miesięcy
Pomiar wskaźnika wykrywalności polipów po zgłoszeniu osobistym
Ramy czasowe: 3 miesiące po osobistym powiadomieniu
Podstawowe miary wyniku obejmują wskaźnik wykrywalności polipów po osobistym powiadomieniu
3 miesiące po osobistym powiadomieniu
Pomiar wskaźnika wykrywalności polipów po otwartym zgłoszeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po otwarciu zgłoszenia
Podstawowe miary wyników obejmują wskaźnik wykrywalności polipów po otwartym zgłoszeniu
3 miesiące po otwarciu zgłoszenia
Pomiar wykrywalności polipów po edukacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po edukacji
Podstawowe miary wyników obejmują wskaźnik wykrywalności polipów po edukacji
3 miesiące po edukacji
Pomiar czasu karencji po zgłoszeniu osobistym
Ramy czasowe: 3 miesiące po osobistym powiadomieniu
Podstawowe miary wyników obejmują czas wycofania po osobistym powiadomieniu
3 miesiące po osobistym powiadomieniu
Pomiar czasu wypłaty po otwartym zgłoszeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po otwarciu zgłoszenia
Podstawowe miary wyniku obejmują czas wycofania po otwartym powiadomieniu
3 miesiące po otwarciu zgłoszenia
Pomiar czasu odstawienia po edukacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po edukacji
Podstawowe miary wyników obejmują czas odstawienia leku po zakończeniu edukacji
3 miesiące po edukacji
Pomiar gruczolaków do kolonoskopii po osobistym zgłoszeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po osobistym powiadomieniu
Podstawowe wskaźniki wyniku obejmują gruczolaki na kolonoskopię po osobistym powiadomieniu.
3 miesiące po osobistym powiadomieniu
Pomiar gruczolaków do kolonoskopii po zgłoszeniu otwartym
Ramy czasowe: 3 miesiące po otwarciu zgłoszenia
Podstawowe wskaźniki wyniku obejmują gruczolaki na kolonoskopię po otwartym zgłoszeniu
3 miesiące po otwarciu zgłoszenia
Pomiar gruczolaków do kolonoskopii po edukacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po edukacji
Podstawowe miary wyników obejmują wskaźnik wykrywalności gruczolaka po edukacji
3 miesiące po edukacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Współpracownicy

Saint Vincent's Hospital, Korea
Uijeongbu St. Mary Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XC15FIMI0020K

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powiadomienie osobiste

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj