Der Einfluss der Intervention auf die Qualität der Koloskopie hängt mit den persönlichen Merkmalen zusammen
7. September 2020 aktualisiert von: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Die Wirkung einer Intervention zur Verbesserung der Koloskopiequalität hängt mit den persönlichen Eigenschaften des Endoskopikers zusammen
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die persönlichen Merkmale des Endoskopikers mit der Wirkung von Interventionen zur Verbesserung der Koloskopiequalität zusammenhängen.
Dies ist eine prospektive, 9-monatige, multizentrische, einfach verblindete Studie. Basisqualitätsindikatoren wie Adenomerkennungsrate, Polypenerkennungsrate, Rückzugszeit und Adenome pro Koloskopie jedes Endoskopikers wurden drei Monate lang in den Gesundheitsförderungszentren akademischer Krankenhäuser gemessen. Nachuntersuchungen der Qualitätsindikatoren wurden alle 3 Monate nach jedem Eingriff wiederholt (persönliche Benachrichtigung über Qualitätsindikatoren, offene Benachrichtigung über Qualitätsindikatoren und Aufklärung über die Qualität der Koloskopie durch eine GI-Fakultät). Am Ende der Studie wurden die persönlichen Merkmale jedes Endoskopikers anhand der Bewertungsskala „Angst vor Negativ“, dem Inventar der kognitiven Flexibilität und der nahezu perfekten Skala bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine suboptimale Koloskopiequalität ist mit der Entwicklung von Intervall-Kolorektalkarzinomen und kolorektalkarzinombedingten Todesfällen verbunden.
Es ist ungewiss, wie die Qualität der Koloskopie wirksam verbessert werden kann.
Die Qualität einer Darmkrebsvorsorgekoloskopie hängt vom Endoskopiker ab, der die Untersuchung durchgeführt hat.
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss persönlicher Merkmale von Endoskopikern auf die Qualität der Koloskopie und die Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sehr erfahrene, staatlich geprüfte Gastroenterologen führten Koloskopien in Endoskopiezentren zur Gesundheitsvorsorge durch.
- Endoskopiker, die die Einwilligung unterzeichnen
Patienten für Qualitätsindikatoren von Endoskopikern
- Führen Sie routinemäßig ambulante Screening-, Überwachungs- und diagnostische Koloskopien durch (erste Screening-Koloskopien durchgeführt und keine vorherige Koloskopie innerhalb von 3 Jahren).
Ausschlusskriterien:
- Endoskopiker, die sich weigern, die Einwilligung zu unterzeichnen
Patienten für Qualitätsindikatoren von Endoskopikern
- Bekanntes erbliches Polyposis-Syndrom, entzündliche Darmerkrankung, Personen mit chirurgisch veränderter Anatomie, die sich innerhalb von 3 Jahren einer früheren Koloskopie unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Endoskopiker
Intervention zur persönlichen Benachrichtigung, offenen Benachrichtigung und Koloskopie-Qualitätsausbildung durch eine GI-Fakultät
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Die grundlegenden Qualitätsindikatoren jedes Endoskopikers wurden gemessen und einzeln mitgeteilt.
Qualitätsindikatoren wurden drei Monate lang nach den ersten Eingriffen gemessen und offen mitgeteilt
Qualitätsindikatoren wurden drei Monate lang nach den zweiten Eingriffen gemessen und zeigten die Bedeutung der Koloskopiequalität durch eine GI-Fakultät auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Gesamterkennungsrate von Adenomen
Zeitfenster: 9 Monate
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Gesamterkennungsrate von Adenomen.
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9 Monate
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Messung der Adenomerkennungsrate nach persönlicher Benachrichtigung
Zeitfenster: 3 Monate nach persönlicher Benachrichtigung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Adenomerkennungsrate nach persönlicher Benachrichtigung
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3 Monate nach persönlicher Benachrichtigung
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Messung der Adenomerkennungsrate nach offener Meldung
Zeitfenster: 3 Monate nach Offenlegung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Adenomerkennungsrate nach offener Benachrichtigung
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3 Monate nach Offenlegung
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Messung der Adenomerkennungsrate nach Aufklärung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Adenomerkennungsrate nach Aufklärung
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3 Monate nach der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der gesamten Polypenerkennungsrate
Zeitfenster: 9 Monate
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Zu den sekundären Ergebnismaßen gehört die allgemeine Polypenerkennungsrate.
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9 Monate
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Messung der gesamten Entnahmezeit
Zeitfenster: 9 Monate
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Zu den sekundären Ergebnismaßen gehört die Gesamtentzugszeit.
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9 Monate
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Messung der gesamten Adenome pro Koloskopie
Zeitfenster: 9 Monate
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Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören Gesamtadenome pro Koloskopie.
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9 Monate
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Messung der Polypenerkennungsrate nach persönlicher Benachrichtigung
Zeitfenster: 3 Monate nach persönlicher Benachrichtigung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Polypenerkennungsrate nach persönlicher Benachrichtigung
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3 Monate nach persönlicher Benachrichtigung
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Messung der Polypenerkennungsrate nach Offenmeldung
Zeitfenster: 3 Monate nach Offenlegung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Polypenerkennungsrate nach offener Benachrichtigung
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3 Monate nach Offenlegung
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Messung der Polypenerkennungsrate nach Aufklärung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Polypenerkennungsrate nach der Aufklärung
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3 Monate nach der Ausbildung
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Messung der Auszahlungszeit nach persönlicher Benachrichtigung
Zeitfenster: 3 Monate nach persönlicher Benachrichtigung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Rückzugszeit nach persönlicher Benachrichtigung
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3 Monate nach persönlicher Benachrichtigung
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Messung der Auszahlungszeit nach offener Benachrichtigung
Zeitfenster: 3 Monate nach Offenlegung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Rückzugszeit nach der offenen Benachrichtigung
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3 Monate nach Offenlegung
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Messung der Rückzugszeit nach der Ausbildung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Rückzugszeit nach der Ausbildung
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3 Monate nach der Ausbildung
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Messung von Adenomen per Koloskopie nach persönlicher Benachrichtigung
Zeitfenster: 3 Monate nach persönlicher Benachrichtigung
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Zu den primären Endpunkten gehören Adenome pro Koloskopie nach persönlicher Benachrichtigung.
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3 Monate nach persönlicher Benachrichtigung
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Messung von Adenomen per Koloskopie nach offener Meldung
Zeitfenster: 3 Monate nach Offenlegung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehören Adenome pro Koloskopie nach offener Benachrichtigung
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3 Monate nach Offenlegung
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Messung von Adenomen per Koloskopie nach Aufklärung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Ausbildung
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Zu den primären Ergebnismaßen gehört die Adenomerkennungsrate nach Aufklärung
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3 Monate nach der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coe SG, Crook JE, Diehl NN, Wallace MB. An endoscopic quality improvement program improves detection of colorectal adenomas. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):219-26; quiz 227. doi: 10.1038/ajg.2012.417. Epub 2013 Jan 8.
- Shaukat A, Oancea C, Bond JH, Church TR, Allen JI. Variation in detection of adenomas and polyps by colonoscopy and change over time with a performance improvement program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1335-40. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.027. Epub 2009 Aug 7.
- Jover R, Zapater P, Bujanda L, Hernandez V, Cubiella J, Pellise M, Ponce M, Ono A, Lanas A, Seoane A, Marin-Gabriel JC, Chaparro M, Cacho G, Herreros-de-Tejada A, Fernandez-Diez S, Peris A, Nicolas-Perez D, Murcia O, Castells A, Quintero E; COLONPREV Study Investigators. Endoscopist characteristics that influence the quality of colonoscopy. Endoscopy. 2016 Mar;48(3):241-7. doi: 10.1055/s-0042-100185. Epub 2016 Feb 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- XC15FIMI0020K
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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