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L'effet de l'intervention sur la qualité de la coloscopie est associé aux caractéristiques personnelles

7 septembre 2020 mis à jour par: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital

L'effet de l'intervention pour améliorer la qualité de la coloscopie est associé aux caractéristiques personnelles de l'endoscopiste

Cette étude vise à déterminer si les caractéristiques personnelles de l'endoscopiste sont associées à l'effet des interventions d'amélioration de la qualité de la coloscopie.

Il s'agit d'une étude prospective de 9 mois, multicentrique, en simple aveugle. Les indicateurs de qualité de base, notamment le taux de détection des adénomes, le taux de détection des polypes, le temps d'attente et les adénomes par coloscopie de chaque endoscopiste ont été mesurés dans les centres de promotion de la santé des hôpitaux universitaires pendant 3 mois. Les mesures de suivi des indicateurs de qualité ont été répétées tous les 3 mois après chaque intervention (notification personnelle des indicateurs de qualité, notification ouverte des indicateurs de qualité et éducation à la qualité de la coloscopie par une faculté de gastroentérologie). À la fin de l'étude, les caractéristiques personnelles de chaque endoscopiste ont été évaluées à l'aide de l'échelle de peur de l'évaluation négative, de l'inventaire de la flexibilité cognitive et de l'échelle presque parfaite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La qualité sous-optimale de la coloscopie est associée au développement d'un cancer colorectal d'intervalle et à la mort liée au cancer colorectal. On ne sait pas comment améliorer efficacement la qualité de la coloscopie. La qualité de la coloscopie de dépistage du cancer colorectal dépend de l'endoscopiste qui a effectué l'examen. Le but de cette étude était d'étudier l'impact des caractéristiques personnelles des endoscopistes sur la qualité de la coloscopie et l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 137-701
        • Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des gastro-entérologues très expérimentés et certifiés ont effectué des coloscopies dans des centres d'endoscopie de dépistage médical.
  • Endoscopistes qui signent le consentement
  • Patients pour les indicateurs de qualité des endoscopistes

    • effectuer systématiquement un dépistage ambulatoire, une surveillance et une coloscopie diagnostique (premières coloscopies de dépistage réalisées et aucune coloscopie antérieure dans les 3 ans).

Critère d'exclusion:

  • endoscopistes qui refusent de signer le consentement
  • Patients pour les indicateurs de qualité des endoscopistes

    • Syndrome de polypose héréditaire connu, maladie intestinale inflammatoire, personnes dont l'anatomie a été modifiée chirurgicalement, ayant déjà subi une coloscopie dans les 3 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Endoscopiste
Intervention pour la notification personnelle, la notification ouverte et l'éducation de qualité en coloscopie par une faculté de GI
Les indicateurs de qualité de base de chaque endoscopiste ont été mesurés et ceux-ci ont été notifiés individuellement.
Les indicateurs de qualité ont été mesurés pendant 3 mois après les 1ères interventions et ceux-ci ont été notifiés ouvertement
Les indicateurs de qualité ont été mesurés pendant 3 mois après les 2èmes interventions et ont sensibilisé l'importance de la qualité de la coloscopie par une faculté de GI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du taux global de détection des adénomes
Délai: 9 mois
Les critères de jugement principaux incluent le taux global de détection des adénomes.
9 mois
Mesure du taux de détection des adénomes après notification personnelle
Délai: 3 mois après notification personnelle
Les principaux critères de jugement incluent le taux de détection des adénomes après notification personnelle
3 mois après notification personnelle
Mesure du taux de détection des adénomes après notification ouverte
Délai: 3 mois après notification ouverte
Les principaux critères de jugement incluent le taux de détection des adénomes après notification ouverte
3 mois après notification ouverte
Mesure du taux de détection des adénomes après éducation
Délai: 3 mois après la scolarité
Les principaux critères de jugement incluent le taux de détection des adénomes après l'éducation
3 mois après la scolarité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du taux global de détection des polypes
Délai: 9 mois
Les critères de jugement secondaires incluent le taux global de détection des polypes.
9 mois
Mesure du temps de retrait global
Délai: 9 mois
Les critères de jugement secondaires incluent le temps de sevrage global.
9 mois
Mesure de l'ensemble des adénomes par coloscopie
Délai: 9 mois
Les critères de jugement secondaires incluent les adénomes globaux par coloscopie.
9 mois
Mesure du taux de détection des polypes après notification personnelle
Délai: 3 mois après notification personnelle
Les principaux critères de jugement incluent le taux de détection des polypes après notification personnelle
3 mois après notification personnelle
Mesure du taux de détection des polypes après notification ouverte
Délai: 3 mois après notification ouverte
Les principaux critères de jugement incluent le taux de détection des polypes après notification ouverte
3 mois après notification ouverte
Mesure du taux de détection des polypes après l'éducation
Délai: 3 mois après la scolarité
Les principales mesures de résultats comprennent le taux de détection des polypes après l'éducation
3 mois après la scolarité
Mesure du temps d'attente après notification personnelle
Délai: 3 mois après notification personnelle
Les principaux critères de jugement incluent le temps d'attente après la notification personnelle
3 mois après notification personnelle
Mesure du temps de rétractation après notification ouverte
Délai: 3 mois après notification ouverte
Les principaux critères de jugement incluent le temps d'attente après la notification ouverte
3 mois après notification ouverte
Mesure du temps de retrait après l'éducation
Délai: 3 mois après la scolarité
Les principales mesures des résultats comprennent le temps de retrait après l'éducation
3 mois après la scolarité
Mesure des adénomes par coloscopie après notification personnelle
Délai: 3 mois après notification personnelle
Les critères de jugement principaux incluent les adénomes par coloscopie après notification personnelle.
3 mois après notification personnelle
Mesure des adénomes par coloscopie après notification ouverte
Délai: 3 mois après notification ouverte
Les critères de jugement principaux incluent les adénomes par coloscopie après notification ouverte
3 mois après notification ouverte
Mesure des adénomes par coloscopie après éducation
Délai: 3 mois après la scolarité
Les principaux critères de jugement incluent le taux de détection des adénomes après l'éducation
3 mois après la scolarité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Première publication (Réel)

8 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XC15FIMI0020K

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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