Effekten av intervensjon for koloskopikvalitet er assosiert med de personlige egenskapene
7. september 2020 oppdatert av: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Effekten av intervensjon for å forbedre koloskopikvaliteten er assosiert med endoskopistens personlige egenskaper
Denne studien tar sikte på å undersøke om endoskopistens personlige egenskaper er assosiert med effekt av intervensjoner for kvalitetsforbedring av koloskopi.
Dette er en prospektiv, 9-måneders, multisenter, enkeltblind studie. Baseline kvalitetsindikatorer inkludert adenomdeteksjonsfrekvens, polyppdeteksjonsfrekvens, abstinenstid og adenomer per koloskopi av hver endoskopist ble målt i helsefremmende sentre på akademiske sykehus i 3 måneder. Oppfølgingsmålinger av kvalitetsindikatorer ble gjentatt hver 3. måned etter hver intervensjon (personlig melding om kvalitetsindikatorer, åpen melding om kvalitetsindikatorer og koloskopikvalitetsutdanning ved et GI-fakultet. På slutten av studien ble personlige egenskaper til hver endoskopist evaluert ved å bruke frykt for negativ evalueringsskala, kognitiv fleksibilitetsbeholdning og nesten perfekt skala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suboptimal koloskopikvalitet er assosiert med utvikling av intervall kolorektal kreft og kolorektal kreftrelatert død.
Det er usikkert hvordan man kan forbedre kvaliteten på koloskopi effektivt.
Kvaliteten på screening av koloskopi for tykktarmskreft avhenger av endoskopisten som utførte undersøkelsen.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av endoskopisters personlige egenskaper på kvaliteten på koloskopi og effektiviteten av intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svært erfarne styresertifiserte gastroenterologer utførte koloskopier i helsescreeningsendoskopisentre.
- Endoskopister som signerer samtykket
Pasienter for kvalitetsindikatorer til endoskopister
- utfører rutinemessig poliklinisk screening, overvåking og diagnostisk koloskopi (førstegangsscreening koloskopier utført og hadde ingen tidligere koloskopi innen 3 år).
Ekskluderingskriterier:
- endoskopister som nekter å signere samtykket
Pasienter for kvalitetsindikatorer til endoskopister
- Kjent arvelig polyposesyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, de med kirurgisk endret anatomi, gjennomgått tidligere koloskopi innen 3 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endoskopist
Intervensjon for personlig varsling, åpen melding og koloskopi kvalitetsutdanning ved et GI-fakultet
|
Baseline kvalitetsindikatorer for hver endoskopist ble målt og de ble informert individuelt.
Kvalitetsindikatorer ble målt i 3 måneder etter første intervensjon, og de ble varslet åpent
Kvalitetsindikatorer ble målt i 3 måneder etter andre intervensjoner og utdannet viktigheten av koloskopikvalitet av et GI-fakultet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av total adenomdeteksjonsrate
Tidsramme: 9 måneder
|
Primære utfallsmål inkluderer total adenomdeteksjonsrate.
|
9 måneder
|
|
Måling av adenomdeteksjonsrate etter personlig varsling
Tidsramme: 3 måneder etter personlig melding
|
Primære utfallsmål inkluderer adenomdeteksjonsfrekvens etter personlig varsling
|
3 måneder etter personlig melding
|
|
Måling av adenomdeteksjonsrate etter åpen melding
Tidsramme: 3 måneder etter åpen melding
|
Primære utfallsmål inkluderer adenomdeteksjonsfrekvens etter åpen melding
|
3 måneder etter åpen melding
|
|
Måling av adenomdeteksjonsrate etter utdanning
Tidsramme: 3 måneder etter utdanning
|
Primære utfallsmål inkluderer adenomdeteksjonsrate etter utdanning
|
3 måneder etter utdanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av total polyppdeteksjonsrate
Tidsramme: 9 måneder
|
Sekundære utfallsmål inkluderer generell polyppdeteksjonsrate.
|
9 måneder
|
|
Måling av samlet uttakstid
Tidsramme: 9 måneder
|
Sekundære utfallsmål inkluderer samlet tilbaketrekningstid.
|
9 måneder
|
|
Måling av totale adenomer per koloskopi
Tidsramme: 9 måneder
|
Sekundære utfallsmål inkluderer overordnede adenomer per koloskopi.
|
9 måneder
|
|
Måling av polyppdeteksjonsrate etter personlig varsling
Tidsramme: 3 måneder etter personlig melding
|
Primære utfallsmål inkluderer polyppdeteksjonsfrekvens etter personlig varsling
|
3 måneder etter personlig melding
|
|
Måling av polyppdeteksjonsrate etter åpen melding
Tidsramme: 3 måneder etter åpen melding
|
Primære utfallsmål inkluderer polyppdeteksjonsfrekvens etter åpen melding
|
3 måneder etter åpen melding
|
|
Måling av polyppdeteksjonsrate etter utdanning
Tidsramme: 3 måneder etter utdanning
|
Primære utfallsmål inkluderer polyppdeteksjonsrate etter utdanning
|
3 måneder etter utdanning
|
|
Måling av tilbaketrekningstid etter personlig melding
Tidsramme: 3 måneder etter personlig melding
|
Primære utfallsmål inkluderer tilbaketrekningstid etter personlig varsling
|
3 måneder etter personlig melding
|
|
Måling av tilbaketrekningstid etter åpen melding
Tidsramme: 3 måneder etter åpen melding
|
Primære utfallsmål inkluderer tilbaketrekningstid etter åpen melding
|
3 måneder etter åpen melding
|
|
Måling av tilbaketrekningstid etter utdanning
Tidsramme: 3 måneder etter utdanning
|
Primære utfallsmål inkluderer tilbaketrekningstid etter utdanning
|
3 måneder etter utdanning
|
|
Måling av adenomer per koloskopi etter personlig melding
Tidsramme: 3 måneder etter personlig melding
|
Primære utfallsmål inkluderer adenomer per koloskopi etter personlig varsling.
|
3 måneder etter personlig melding
|
|
Måling av adenomer per koloskopi etter åpen melding
Tidsramme: 3 måneder etter åpen melding
|
Primære utfallsmål inkluderer adenomer per koloskopi etter åpen melding
|
3 måneder etter åpen melding
|
|
Måling av adenomer per koloskopi etter utdanning
Tidsramme: 3 måneder etter utdanning
|
Primære utfallsmål inkluderer adenomdeteksjonsrate etter utdanning
|
3 måneder etter utdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Coe SG, Crook JE, Diehl NN, Wallace MB. An endoscopic quality improvement program improves detection of colorectal adenomas. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):219-26; quiz 227. doi: 10.1038/ajg.2012.417. Epub 2013 Jan 8.
- Shaukat A, Oancea C, Bond JH, Church TR, Allen JI. Variation in detection of adenomas and polyps by colonoscopy and change over time with a performance improvement program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1335-40. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.027. Epub 2009 Aug 7.
- Jover R, Zapater P, Bujanda L, Hernandez V, Cubiella J, Pellise M, Ponce M, Ono A, Lanas A, Seoane A, Marin-Gabriel JC, Chaparro M, Cacho G, Herreros-de-Tejada A, Fernandez-Diez S, Peris A, Nicolas-Perez D, Murcia O, Castells A, Quintero E; COLONPREV Study Investigators. Endoscopist characteristics that influence the quality of colonoscopy. Endoscopy. 2016 Mar;48(3):241-7. doi: 10.1055/s-0042-100185. Epub 2016 Feb 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XC15FIMI0020K
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlig varsling
-
Salisbury UniversityRekrutteringSunn livsstil | Arteriell stivhetForente stater
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelUkjent
-
Salisbury UniversityFullførtSunn livsstil | Arteriell stivhetForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringStemmeaktivert Intelligent Personal Assistant (VIPA) intervensjon for personer med Parkinsons sykdomParkinsons sykdom og ParkinsonismeHong Kong
-
Global Kinetics CorporationAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdomForente stater
-
Mostafa ShabanPåmelding etter invitasjonDemens | Agitasjon ved demens, inkludert Alzheimers sykdomEgypt
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)Har ikke rekruttert ennåPersonlig helseinformasjon | Fengslede individerForente stater
-
Kaiser PermanenteFullførtOvervekt | OvervektigForente stater