개인의 특성에 따른 대장내시경 품질 중재의 효과
2020년 9월 7일 업데이트: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
대장내시경 질 향상을 위한 중재의 효과는 내시경 전문의의 개인적 특성과 관련이 있다
본 연구는 내시경 전문의의 개인적 특성이 대장내시경 질 향상을 위한 중재의 효과와 관련이 있는지 알아보고자 하였다.
이것은 전향적, 9개월, 다기관, 단일 맹검 연구입니다. 각 내시경 전문의의 대장내시경 1회당 선종 발견율, 용종 발견율, 금단시간, 대장샘종 등의 기준선 질 지표를 3개월 동안 대학병원 건강증진센터에서 측정하였다. 품질 지표의 후속 측정은 각 중재(품질 지표 개인 통지, 품질 지표 공개 통지 및 GI 교수진에 의한 대장내시경 품질 교육) 후 3개월마다 반복되었습니다. 연구 종료 시 각 내시경 전문의의 개인적 특성을 부정적 평가 척도, 인지적 유연성 척도, 거의 완벽에 가까운 척도로 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
차선의 대장내시경 검사 품질은 간격 결장직장암 및 결장직장암 관련 사망의 발생과 관련이 있습니다.
대장내시경 품질을 효과적으로 개선하는 방법은 불확실합니다.
대장암 선별 대장내시경 검사의 질은 검사를 시행한 내시경 의사에 따라 다릅니다.
본 연구의 목적은 내시경 시술자의 개인적 특성이 대장내시경의 질과 중재의 효과에 미치는 영향을 조사하는 것이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고도로 숙련된 보드 인증 위장병 전문의가 건강 검진 내시경 센터에서 대장 내시경 검사를 수행했습니다.
- 동의서에 서명한 내시경 의사
내시경 의사의 질 지표를 위한 환자
- 정기적으로 외래 환자 선별 검사, 감시 및 진단 대장 내시경 검사를 수행합니다(최초 선별 대장 내시경 검사가 수행되고 3년 이내에 이전 대장 내시경 검사가 없었음).
제외 기준:
- 동의서 서명을 거부하는 내시경 의사
내시경 의사의 질 지표를 위한 환자
- 알려진 유전성 폴립증 증후군, 염증성 장 질환, 외과적으로 변형된 해부학적 구조를 가진 자, 3년 이내에 이전 대장 내시경 검사를 받은 자
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 의사
GI 교수진에 의한 개인 통지, 공개 통지 및 대장 내시경 품질 교육을 위한 개입
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각 내시경 의사의 기본 품질 지표를 측정하고 개별적으로 통보했습니다.
품질지표는 1차 개입 후 3개월간 측정하여 공개적으로 공지함
2차 개입 후 3개월 동안 품질 지표를 측정하고 GI 교수진에게 대장내시경 품질의 중요성을 교육했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 샘종 발견율 측정
기간: 9개월
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1차 결과 측정에는 전체 선종 발견률이 포함됩니다.
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9개월
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개인통보 후 샘종 발견율 측정
기간: 개별 통보 후 3개월
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1차 결과 측정에는 개인 통지 후 선종 발견률이 포함됩니다.
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개별 통보 후 3개월
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공개고시 후 선종 발견율 측정
기간: 공개고시 후 3개월
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1차 결과 측정에는 공개 통지 후 선종 발견률이 포함됩니다.
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공개고시 후 3개월
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교육 후 샘종 발견율 측정
기간: 교육 후 3개월
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1차 결과 측정에는 교육 후 선종 발견률이 포함됩니다.
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교육 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 용종 검출률 측정
기간: 9개월
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이차 결과 측정에는 전체 폴립 검출률이 포함됩니다.
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9개월
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전체 인출 시간 측정
기간: 9개월
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이차 결과 측정에는 전체 철회 시간이 포함됩니다.
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9개월
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대장내시경 당 전체 선종 측정
기간: 9개월
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이차 결과 측정에는 대장 내시경 검사 당 전체 선종이 포함됩니다.
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9개월
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개인통보 후 폴립 검출율 측정
기간: 개별 통보 후 3개월
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1차 결과 측정에는 개인 통지 후 폴립 검출률이 포함됩니다.
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개별 통보 후 3개월
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공개 신고 후 용종 검출율 측정
기간: 공개고시 후 3개월
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1차 결과 측정에는 공개 통지 후 용종 검출률이 포함됩니다.
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공개고시 후 3개월
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교육 후 용종 발견율 측정
기간: 교육 후 3개월
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1차 결과 측정에는 교육 후 용종 발견률이 포함됩니다.
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교육 후 3개월
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개별통보 후 출금시간 측정
기간: 개별 통보 후 3개월
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1차 결과 측정에는 개별 통보 후 철회 시간이 포함됩니다.
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개별 통보 후 3개월
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오픈고시 후 출금시간 측정
기간: 공개고시 후 3개월
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1차 결과 측정에는 공개 통지 후 철회 시간이 포함됩니다.
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공개고시 후 3개월
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교육 후 금단시간 측정
기간: 교육 후 3개월
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주요 결과 측정에는 교육 후 철회 시간이 포함됩니다.
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교육 후 3개월
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개인통보 후 대장내시경 1회당 선종 측정
기간: 개별 통보 후 3개월
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1차 결과 측정에는 개인 통지 후 대장내시경당 선종이 포함됩니다.
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개별 통보 후 3개월
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공개 신고 후 대장내시경 1회당 선종 측정
기간: 공개고시 후 3개월
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1차 결과 측정에는 공개 통지 후 대장내시경당 선종이 포함됩니다.
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공개고시 후 3개월
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교육 후 대장내시경 1회당 선종 측정
기간: 교육 후 3개월
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1차 결과 측정에는 교육 후 선종 발견률이 포함됩니다.
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교육 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo-In Lee, MD, PhD, Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coe SG, Crook JE, Diehl NN, Wallace MB. An endoscopic quality improvement program improves detection of colorectal adenomas. Am J Gastroenterol. 2013 Feb;108(2):219-26; quiz 227. doi: 10.1038/ajg.2012.417. Epub 2013 Jan 8.
- Shaukat A, Oancea C, Bond JH, Church TR, Allen JI. Variation in detection of adenomas and polyps by colonoscopy and change over time with a performance improvement program. Clin Gastroenterol Hepatol. 2009 Dec;7(12):1335-40. doi: 10.1016/j.cgh.2009.07.027. Epub 2009 Aug 7.
- Jover R, Zapater P, Bujanda L, Hernandez V, Cubiella J, Pellise M, Ponce M, Ono A, Lanas A, Seoane A, Marin-Gabriel JC, Chaparro M, Cacho G, Herreros-de-Tejada A, Fernandez-Diez S, Peris A, Nicolas-Perez D, Murcia O, Castells A, Quintero E; COLONPREV Study Investigators. Endoscopist characteristics that influence the quality of colonoscopy. Endoscopy. 2016 Mar;48(3):241-7. doi: 10.1055/s-0042-100185. Epub 2016 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XC15FIMI0020K
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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