切迫早産と次回分娩の時期 - 予測モデル
2019年1月7日 更新者：Marie Blomberg、Linkoeping University
切迫した早産とその後の分娩の時期;バイオマーカーと母体・産科特性に基づく予測モデル
この研究では、早産の予測モデルを作成することを目的として、切迫早産における免疫学的および臨床的マーカーを調査します。
調査の概要
詳細な説明
早産は、新生児の死亡率と罹患率の主な原因であり、多くの努力にもかかわらず、早産につながるメカニズムはよくわかっていません。 切迫早産では、最終的に早産につながる真の高リスク症例を特定することは困難です。 これらの女性はしばしば過剰に扱われます。
この研究では、切迫早産の女性と、分娩前および分娩中に正常な妊娠をしている女性から血液サンプルが採取されます。
早産の予測モデルを設計するために、グループ間の臨床的特徴と免疫学的マーカーの違いが研究されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 34 週前の切迫早産の女性 80 人、妊娠 34 週前の早産前産卵膜破裂の女性 40 人、正期産で正常な妊娠をした女性 40 人、妊娠中 (分娩前) の正常な妊娠の女性 44 人
説明
包含基準:
- 妊娠 34 週前の切迫早産;切迫早産および/または切迫早産前陣痛のいずれか
- 年齢 > 18 歳
- スウェーデン語を話す (学習情報を理解する)
除外基準:
- 多胎妊娠
- 血液感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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切迫早産
早期陣痛または陣痛前の早期破水を起こした女性。
研究への組み入れ時に採取された血液サンプル。
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コントロール
正常な妊娠の女性。
分娩前（妊娠中）または活動期のいずれかで、研究に含まれる時点で採取された血液サンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配達の時間
時間枠：配達時に記録される結果
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妊娠34週前または妊娠34週後の分娩
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配達時に記録される結果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marie Blomberg, MD PhD、Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月7日
最初の投稿 (実際)
2019年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月7日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。