Bedreigde vroeggeboorte en tijdstip van daaropvolgende bevalling - een voorspellingsmodel
Bedreigde vroeggeboorte en tijdstip van daaropvolgende bevalling; Voorspellingsmodel op basis van biomarkers en maternale/verloskundige kenmerken
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Vroeggeboorte is de belangrijkste oorzaak van neonatale mortaliteit en morbiditeit en ondanks veel inspanningen zijn de mechanismen die leiden tot vroeggeboorte slecht begrepen. Bij dreigende vroeggeboorte is het moeilijk om de werkelijke gevallen met een hoog risico te identificeren die uiteindelijk tot vroeggeboorte leiden. Deze vrouwen worden vaak overbehandeld.
In dit onderzoek worden bloedmonsters genomen van vrouwen met een dreigende vroeggeboorte en van vrouwen met een normale zwangerschap voor en tijdens de bevalling.
Verschillen in klinische kenmerken en immunologische markers tussen de groepen worden bestudeerd om een voorspellingsmodel voor vroeggeboorte te ontwerpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dreigende vroeggeboorte vóór 34 weken zwangerschap; ofwel dreigende vroeggeboorte en/of vroegtijdige prelabor breuk van de vliezen
- Leeftijd > 18 jaar
- Zweeds sprekend (studie-informatie begrijpen)
Uitsluitingscriteria:
- Meervoudige zwangerschap
- Door bloed overgedragen infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
dreigende vroeggeboorte
Vrouwen met vroeggeboorte of vroegtijdige prelabor breuk van de vliezen.
Bloedmonsters genomen op het moment van opname in het onderzoek.
|
|
Controles
Vrouwen met normale zwangerschappen.
Bloedmonsters genomen op het moment van opname in het onderzoek, hetzij vóór de bevalling (tijdens de zwangerschap) of tijdens de actieve fase van de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van levering
Tijdsspanne: Resultaat genoteerd bij oplevering
|
Bevalling vóór 34 weken zwangerschap of na 34 weken zwangerschap
|
Resultaat genoteerd bij oplevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 960624abc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .