Ameaça de nascimento prematuro e tempo de parto subsequente - um modelo de previsão
Ameaça de Nascimento Prematuro e Tempo de Parto Subseqüente; Modelo de previsão baseado em biomarcadores e características maternas/obstétricas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O nascimento prematuro é a principal causa de mortalidade e morbidade neonatal e, apesar de muito esforço, os mecanismos que levam ao nascimento prematuro são pouco compreendidos. Na ameaça de parto prematuro, é difícil identificar os verdadeiros casos de alto risco que levam ao nascimento prematuro. Essas mulheres são frequentemente supertratadas.
Neste estudo, amostras de sangue são coletadas de mulheres com risco de parto prematuro e de mulheres com gravidez normal antes e durante o trabalho de parto.
As diferenças nas características clínicas e marcadores imunológicos entre os grupos são estudadas a fim de projetar um modelo de predição para o nascimento prematuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ameaça de parto prematuro antes de 34 semanas de gestação; ameaça de trabalho de parto prematuro e/ou ruptura prematura das membranas antes do trabalho de parto
- Idade > 18 anos
- Falando sueco (compreendendo as informações do estudo)
Critério de exclusão:
- gestação múltipla
- Infecções transmitidas pelo sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ameaça de parto prematuro
Mulheres com trabalho de parto prematuro ou ruptura pré-termo das membranas.
Amostras de sangue coletadas no momento da inclusão no estudo.
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Controles
Mulheres com gravidez normal.
Amostras de sangue coletadas no momento da inclusão no estudo, pré-parto (durante a gravidez) ou durante a fase ativa do trabalho de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de entrega
Prazo: Resultado observado na entrega
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Parto antes de 34 semanas de gestação ou após 34 semanas de gestação
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Resultado observado na entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 960624abc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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