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Nascita pretermine minacciata e ora del parto successivo: un modello di previsione

7 gennaio 2019 aggiornato da: Marie Blomberg, Linkoeping University

Nascita pretermine minacciata e ora del parto successivo; Modello di previsione basato su biomarcatori e caratteristiche materne/ostetriche

Questo studio indaga i marcatori immunologici e clinici nella nascita pretermine minacciata con l'obiettivo di creare un modello di previsione per la nascita pretermine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nascita pretermine è la principale causa di mortalità e morbilità neonatale e, nonostante molti sforzi, i meccanismi che portano alla nascita pretermine sono poco conosciuti. Nella minaccia di parto pretermine è difficile identificare i veri casi ad alto rischio che alla fine portano alla nascita pretermine. Queste donne sono spesso trattate in modo eccessivo.

In questo studio vengono prelevati campioni di sangue da donne con parto pretermine minacciato e da donne con gravidanze normali prima e durante il travaglio.

Le differenze nelle caratteristiche cliniche e nei marcatori immunologici tra i gruppi vengono studiate al fine di progettare un modello predittivo per la nascita pretermine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

80 donne con minaccia di travaglio pretermine prima delle 34 settimane di gestazione, 40 donne con rottura pretermine delle membrane prima del travaglio prima delle 34 settimane di gestazione, 40 donne con gravidanze normali in travaglio a termine, 44 donne con gravidanze normali durante la gravidanza (prima del travaglio)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nascita pretermine minacciata prima delle 34 settimane di gestazione; minaccia di parto pretermine e/o rottura pretermine delle membrane
  • Età > 18 anni
  • Svedese (comprensione delle informazioni sullo studio)

Criteri di esclusione:

  • Gestazione multipla
  • Infezioni a trasmissione ematica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
minaccia di parto pretermine
Donne con travaglio pretermine o rottura prematura delle membrane. Campioni di sangue prelevati al momento dell'inclusione nello studio.
Controlli
Donne con gravidanze normali. Campioni di sangue prelevati al momento dell'inclusione nello studio, prima del travaglio (durante la gravidanza) o durante la fase attiva del travaglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di consegna
Lasso di tempo: Risultato annotato alla consegna
Parto prima della 34a settimana di gestazione o dopo la 34a settimana di gestazione
Risultato annotato alla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 960624abc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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