- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03796949
Nascita pretermine minacciata e ora del parto successivo: un modello di previsione
Nascita pretermine minacciata e ora del parto successivo; Modello di previsione basato su biomarcatori e caratteristiche materne/ostetriche
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La nascita pretermine è la principale causa di mortalità e morbilità neonatale e, nonostante molti sforzi, i meccanismi che portano alla nascita pretermine sono poco conosciuti. Nella minaccia di parto pretermine è difficile identificare i veri casi ad alto rischio che alla fine portano alla nascita pretermine. Queste donne sono spesso trattate in modo eccessivo.
In questo studio vengono prelevati campioni di sangue da donne con parto pretermine minacciato e da donne con gravidanze normali prima e durante il travaglio.
Le differenze nelle caratteristiche cliniche e nei marcatori immunologici tra i gruppi vengono studiate al fine di progettare un modello predittivo per la nascita pretermine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nascita pretermine minacciata prima delle 34 settimane di gestazione; minaccia di parto pretermine e/o rottura pretermine delle membrane
- Età > 18 anni
- Svedese (comprensione delle informazioni sullo studio)
Criteri di esclusione:
- Gestazione multipla
- Infezioni a trasmissione ematica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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minaccia di parto pretermine
Donne con travaglio pretermine o rottura prematura delle membrane.
Campioni di sangue prelevati al momento dell'inclusione nello studio.
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Controlli
Donne con gravidanze normali.
Campioni di sangue prelevati al momento dell'inclusione nello studio, prima del travaglio (durante la gravidanza) o durante la fase attiva del travaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di consegna
Lasso di tempo: Risultato annotato alla consegna
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Parto prima della 34a settimana di gestazione o dopo la 34a settimana di gestazione
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Risultato annotato alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 960624abc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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