Ohrožený předčasný porod a čas následného porodu – predikční model
Hrozící předčasný porod a čas následného porodu; Predikční model založený na biomarkerech a mateřských/porodnických charakteristikách
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předčasný porod je hlavní příčinou novorozenecké úmrtnosti a morbidity a přes velké úsilí nejsou mechanismy vedoucí k předčasnému porodu dostatečně pochopeny. U ohroženého předčasného porodu je obtížné identifikovat skutečně vysoce rizikové případy, které nakonec vedou k předčasnému porodu. Tyto ženy jsou často přeléčeny.
V této studii jsou odebírány vzorky krve ženám s ohroženým předčasným porodem a ženám s normálním těhotenstvím před a během porodu.
Studují se rozdíly v klinických charakteristikách a imunologických markerech mezi skupinami za účelem navržení predikčního modelu pro předčasný porod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hrozící předčasný porod před 34. týdnem těhotenství; buď hrozí předčasný porod a/nebo předčasné předporodní protržení membrán
- Věk > 18 let
- švédsky mluvící (porozumění studijním informacím)
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Infekce přenášené krví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
hrozí předčasný porod
Ženy s předčasným porodem nebo předčasnou rupturou blan před porodem.
Vzorky krve odebrané v době zařazení do studie.
|
|
Řízení
Ženy s normálním těhotenstvím.
Vzorky krve odebrané v době zařazení do studie, buď před porodem (během těhotenství) nebo během aktivní fáze porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas doručení
Časové okno: Výsledek zaznamenán při dodání
|
Porod před 34. týdnem těhotenství nebo po 34. týdnu těhotenství
|
Výsledek zaznamenán při dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 960624abc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .