Угрожающие преждевременные роды и время последующих родов — модель прогнозирования
7 января 2019 г. обновлено: Marie Blomberg, Linkoeping University
Угроза преждевременных родов и время последующих родов; Модель прогнозирования на основе биомаркеров и материнских/акушерских характеристик
В этом исследовании изучаются иммунологические и клинические маркеры угрозы преждевременных родов с целью создания модели прогнозирования преждевременных родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Преждевременные роды являются основной причиной неонатальной смертности и заболеваемости, и, несмотря на большие усилия, механизмы, ведущие к преждевременным родам, плохо изучены. При угрозе преждевременных родов трудно выявить действительно случаи высокого риска, которые в конечном итоге приводят к преждевременным родам. Эти женщины часто подвергаются чрезмерному обращению.
В этом исследовании образцы крови берут у женщин с угрозой преждевременных родов и у женщин с нормальной беременностью до и во время родов.
Различия в клинических характеристиках и иммунологических маркерах между группами изучены с целью разработки модели прогнозирования преждевременных родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
204
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
80 женщин с угрозой преждевременных родов до 34 недель гестации, 40 женщин с преждевременным предродовым разрывом плодных оболочек до 34 недель беременности, 40 женщин с нормальным течением беременности в сроке, 44 женщины с нормальным течением беременности во время беременности (до родов)
Описание
Критерии включения:
- угроза преждевременных родов до 34 недель беременности; либо угроза преждевременных родов и/или преждевременный разрыв плодных оболочек до родов
- Возраст > 18 лет
- Шведскоязычный (понимание учебной информации)
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Инфекции, передающиеся через кровь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
угроза преждевременных родов
Женщины либо с преждевременными родами, либо с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Образцы крови, взятые во время включения в исследование.
|
|
Элементы управления
Женщины с нормальной беременностью.
Образцы крови, взятые во время включения в исследование, либо до родов (во время беременности), либо во время активной фазы родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время доставки
Временное ограничение: Результат отмечен при родах
|
Роды до 34 недель беременности или после 34 недель беременности
|
Результат отмечен при родах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 960624abc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .