Amenaza de parto prematuro y momento del parto subsiguiente: un modelo de predicción
7 de enero de 2019 actualizado por: Marie Blomberg, Linkoeping University
Amenaza de parto prematuro y momento del parto subsiguiente; Modelo de predicción basado en biomarcadores y características maternas/obstétricas
Este estudio investiga marcadores inmunológicos y clínicos en la amenaza de parto prematuro con el objetivo de crear un modelo de predicción para el parto prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El parto prematuro es la principal causa de mortalidad y morbilidad neonatal y, a pesar de muchos esfuerzos, los mecanismos que conducen al parto prematuro son poco conocidos. En la amenaza de parto prematuro, es difícil identificar los verdaderos casos de alto riesgo que finalmente conducen al parto prematuro. Estas mujeres a menudo son sobretratadas.
En este estudio se toman muestras de sangre de mujeres con amenaza de parto prematuro y de mujeres con embarazos normales antes y durante el trabajo de parto.
Se estudian las diferencias en las características clínicas y los marcadores inmunológicos entre los grupos para diseñar un modelo de predicción de parto prematuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
80 mujeres con amenaza de parto prematuro antes de las 34 semanas de gestación, 40 mujeres con ruptura prematura de membranas antes del parto antes de las 34 semanas de gestación, 40 mujeres con embarazos normales en trabajo de parto a término, 44 mujeres con embarazos normales durante el embarazo (antes del trabajo de parto)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amenaza de parto prematuro antes de las 34 semanas de gestación; amenaza de trabajo de parto prematuro y/o ruptura prematura de membranas antes del trabajo de parto
- Edad > 18 años
- Habla sueco (comprensión de la información del estudio)
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
- Infecciones transmitidas por la sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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amenaza de parto prematuro
Mujeres con trabajo de parto prematuro o rotura prematura de membranas antes del trabajo de parto.
Muestras de sangre tomadas en el momento de la inclusión en el estudio.
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Control S
Mujeres con embarazos normales.
Muestras de sangre tomadas en el momento de la inclusión en el estudio, ya sea antes del trabajo de parto (durante el embarazo) o durante la fase activa del trabajo de parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de entrega
Periodo de tiempo: Resultado observado en el parto
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Parto antes de las 34 semanas de gestación o después de las 34 semanas de gestación
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Resultado observado en el parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 960624abc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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