Uhkainen ennenaikainen syntymä ja myöhemmän synnytyksen aika - ennustemalli
Uhkainen ennenaikainen syntymä ja myöhemmän synnytyksen aika; Ennustusmalli, joka perustuu biomarkkereihin ja äidin/sünnitysominaisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen synnytys on tärkein vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, ja suuresta ponnistelusta huolimatta ennenaikaiseen synnytykseen johtavia mekanismeja ymmärretään huonosti. Uhanalaisessa ennenaikaisessa synnytyksessä on vaikea tunnistaa todellisia korkean riskin tapauksia, jotka lopulta johtavat ennenaikaiseen synnytykseen. Näitä naisia kohdellaan usein yli.
Tässä tutkimuksessa verinäytteitä otetaan ennen synnytystä ja synnytyksen aikana naisilta, joilla on uhattuna ennenaikainen synnytys, sekä naisilta, joilla on normaali raskaus.
Kliinisten ominaisuuksien ja immunologisten merkkiaineiden eroja ryhmien välillä tutkitaan ennenaikaisen synnytyksen ennustemallin suunnittelua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uhkainen ennenaikainen synnytys ennen 34 raskausviikkoa; joko uhannut ennenaikainen synnytys ja/tai kalvojen ennenaikainen repeämä
- Ikä > 18 vuotta
- ruotsinkielinen (oppimistietojen ymmärtäminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Veren välityksellä leviävät infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
uhkasi ennenaikainen synnytys
Naiset, joilla on joko ennenaikainen synnytys tai ennenaikainen synnytystä edeltävä kalvorepeämä.
Verinäytteet otettu tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä.
|
|
Säätimet
Naiset, joilla on normaali raskaus.
Verinäytteet, jotka on otettu tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä, joko ennen synnytystä (raskauden aikana) tai aktiivisen synnytyksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusaika
Aikaikkuna: Tulos ilmoitettu toimituksen yhteydessä
|
Toimitus ennen 34 raskausviikkoa tai 34 raskausviikon jälkeen
|
Tulos ilmoitettu toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 960624abc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .