Truet for tidlig fødsel og tidspunkt for efterfølgende levering - en forudsigelsesmodel
Truet for tidlig fødsel og tidspunkt for efterfølgende levering; Forudsigelsesmodel baseret på biomarkører og maternelle/obstetriske karakteristika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For tidlig fødsel er hovedårsagen til neonatal dødelighed og sygelighed, og på trods af en stor indsats er mekanismerne, der fører til for tidlig fødsel, dårligt forstået. Ved truet for tidlig fødsel er det vanskeligt at identificere de sande højrisikotilfælde, der i sidste ende fører til for tidlig fødsel. Disse kvinder er ofte overbehandlet.
I denne undersøgelse tages blodprøver fra kvinder med truet for tidlig fødsel og fra kvinder med normal graviditet før og under fødslen.
Forskelle i kliniske karakteristika og immunologiske markører mellem grupperne undersøges med henblik på at designe en forudsigelsesmodel for præterm fødsel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Truet for tidlig fødsel før 34 ugers graviditet; enten truende præmature veer og/eller præmatur premature brud på membranerne
- Alder > 18 år
- Svensktalende (forstå studieinformation)
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Blodbårne infektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
truet for tidlig fødsel
Kvinder med enten for tidlig fødsel eller for tidlig fødselssprængning af membranerne.
Blodprøver taget på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen.
|
|
Kontrolelementer
Kvinder med normale graviditeter.
Blodprøver taget på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen, enten før fødsel (under graviditet) eller under den aktive fase af fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringstidspunkt
Tidsramme: Resultat noteret ved levering
|
Levering før 34 ugers graviditet eller efter 34 ugers graviditet
|
Resultat noteret ved levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 960624abc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .