위협받는 조산 및 후속 분만 시간 - 예측 모델
2019년 1월 7일 업데이트: Marie Blomberg, Linkoeping University
위협받는 조산 및 후속 분만 시간; 바이오마커 및 산모/산과적 특성에 기반한 예측 모델
이 연구는 조산에 대한 예측 모델을 만드는 것을 목표로 위협받는 조산의 면역학적 및 임상적 마커를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
조산은 신생아 사망 및 이환율의 주요 원인이며 많은 노력에도 불구하고 조산으로 이어지는 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다. 절박 조산의 경우 궁극적으로 조산으로 이어지는 진정한 고위험 사례를 식별하기 어렵습니다. 이 여성들은 종종 과잉 치료를 받습니다.
이 연구에서 조산 위기에 처한 여성과 분만 전과 분만 중 정상적인 임신을 한 여성의 혈액 샘플을 채취합니다.
조산에 대한 예측 모델을 설계하기 위해 그룹 간의 임상 특성 및 면역학적 마커의 차이를 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 34주 이전 조산 위협을 받은 여성 80명, 임신 34주 이전 양막의 조산 전 양막 파열이 있는 여성 40명, 분만 중 정상적인 임신을 한 여성 40명, 임신 중 정상적인 임신을 한 여성(진통 전) 44명
설명
포함 기준:
- 임신 34주 이전의 조산 위협; 위협적인 조산 및/또는 양막의 조산 전 파열
- 나이 > 18세
- 스웨덴어 말하기(학습 정보 이해)
제외 기준:
- 다태 임신
- 혈액 매개 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
조산 위협
조기 진통 또는 양막의 조기 진통 파열이 있는 여성.
연구에 포함될 때 채취한 혈액 샘플.
|
|
통제 수단
정상적인 임신을 한 여성.
연구에 포함될 때, 진통 전(임신 중) 또는 활성 진통 단계 중에 혈액 샘플을 채취했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배달 시간
기간: 배송 시 결과 기록
|
임신 34주 이전 또는 임신 34주 이후 분만
|
배송 시 결과 기록
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .