Drohende Frühgeburt und Nachgeburtszeitpunkt – ein Vorhersagemodell
Drohende Frühgeburt und Zeitpunkt der Nachgeburt; Vorhersagemodell basierend auf Biomarkern und mütterlichen/geburtshilflichen Merkmalen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühgeburten sind die Hauptursache für die Sterblichkeit und Morbidität von Neugeborenen, und trotz vieler Bemühungen sind die Mechanismen, die zu Frühgeburten führen, kaum verstanden. Bei einer drohenden Frühgeburt ist es schwierig, die wahren Hochrisikofälle zu identifizieren, die letztendlich zu einer Frühgeburt führen. Diese Frauen werden oft überbehandelt.
In dieser Studie werden Frauen mit drohender Frühgeburt und Frauen mit normaler Schwangerschaft vor und während der Wehen Blutproben entnommen.
Unterschiede in klinischen Merkmalen und immunologischen Markern zwischen den Gruppen werden untersucht, um ein Vorhersagemodell für Frühgeburten zu entwerfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Drohende Frühgeburt vor der 34. Schwangerschaftswoche; entweder drohende vorzeitige Wehen und/oder vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung
- Alter > 18 Jahre
- Schwedischsprachig (Studieninformationen verstehen)
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
- Durch Blut übertragene Infektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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drohende Frühgeburt
Frauen mit entweder vorzeitigen Wehen oder vorzeitigem Blasensprung vor der Geburt.
Blutproben, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie entnommen wurden.
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Kontrollen
Frauen mit normalen Schwangerschaften.
Blutproben, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie entnommen wurden, entweder vor der Geburt (während der Schwangerschaft) oder während der aktiven Phase der Wehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lieferzeit
Zeitfenster: Ergebnis bei Lieferung notiert
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Geburt vor der 34. Schwangerschaftswoche oder nach der 34. Schwangerschaftswoche
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Ergebnis bei Lieferung notiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 960624abc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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