Zagrożony poród przedwczesny i czas późniejszego porodu - model prognostyczny
Zagrożony poród przedwczesny i czas późniejszego porodu; Model predykcyjny oparty na biomarkerach i cechach matczynych/położniczych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Poród przedwczesny jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności noworodków, a pomimo wielu wysiłków mechanizmy prowadzące do porodu przedwczesnego są słabo poznane. W zagrożonych porodach przedwczesnych trudno jest zidentyfikować przypadki prawdziwego wysokiego ryzyka, które ostatecznie prowadzą do porodu przedwczesnego. Te kobiety są często nadmiernie traktowane.
W tym badaniu próbki krwi są pobierane od kobiet z zagrożonym porodem przedwczesnym oraz od kobiet w normalnej ciąży przed iw trakcie porodu.
Badane są różnice w charakterystyce klinicznej i markerach immunologicznych między grupami w celu zaprojektowania modelu przewidywania porodu przedwczesnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zagrożony poród przedwczesny przed 34 tygodniem ciąży; albo zagrażający poród przedwczesny i/lub przedwczesne pęknięcie błon płodowych
- Wiek > 18 lat
- mówiący po szwedzku (rozumienie informacji o nauce)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Infekcje przenoszone przez krew
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zagrożony poród przedwczesny
Kobiety z porodem przedwczesnym lub przedwczesnym pęknięciem błon płodowych.
Próbki krwi pobrane w momencie włączenia do badania.
|
|
Sterownica
Kobiety z normalną ciążą.
Próbki krwi pobrane w momencie włączenia do badania, przed porodem (w czasie ciąży) lub podczas aktywnej fazy porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas dostawy
Ramy czasowe: Wynik odnotowany przy dostawie
|
Poród przed 34 tygodniem ciąży lub po 34 tygodniu ciąży
|
Wynik odnotowany przy dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 960624abc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .