Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Truet prematur fødsel og tidspunkt for påfølgende fødsel - en prediksjonsmodell

7. januar 2019 oppdatert av: Marie Blomberg, Linkoeping University

Truet prematur fødsel og tidspunkt for påfølgende fødsel; Prediksjonsmodell basert på biomarkører og mors/obstetriske egenskaper

Denne studien undersøker immunologiske og kliniske markører i truet prematur fødsel med sikte på å lage en prediksjonsmodell for prematur fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prematur fødsel er hovedårsaken til neonatal dødelighet og sykelighet, og til tross for mye innsats er mekanismene som fører til prematur fødsel dårlig forstått. Ved truet prematur fødsel er det vanskelig å identifisere de sanne høyrisikotilfellene som til slutt fører til prematur fødsel. Disse kvinnene er ofte overbehandlet.

I denne studien tas det blodprøver fra kvinner med truet prematur fødsel og fra kvinner med normale svangerskap før og under fødsel.

Forskjeller i kliniske egenskaper og immunologiske markører mellom gruppene studeres for å designe en prediksjonsmodell for prematur fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 kvinner med truende prematur fødsel før 34 ukers svangerskap, 40 kvinner med prematur premature ruptur av membranene før 34 ukers svangerskap, 40 kvinner med normale svangerskap i fødsel ved termin, 44 kvinner med normale svangerskap under svangerskapet (før fødselen)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Truet for tidlig fødsel før 34 ukers svangerskap; enten truet prematur fødsel og/eller prematur prematur ruptur av membranene
  • Alder > 18 år
  • Svensktalende (forstå studieinformasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • Blodbårne infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
truet med prematur fødsel
Kvinner med enten prematur fødsel eller prematur premature ruptur av membranene. Blodprøver tatt på tidspunktet for inkludering i studien.
Kontroller
Kvinner med normale svangerskap. Blodprøver tatt på tidspunktet for inkludering i studien, enten prelabor (under graviditet) eller under aktiv fase av fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringstid
Tidsramme: Utfall notert ved levering
Levering før 34 ukers svangerskap eller etter 34 ukers svangerskap
Utfall notert ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 960624abc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere