- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03796949
Menace d'accouchement prématuré et moment de l'accouchement ultérieur - un modèle de prédiction
Menace d'accouchement prématuré et heure de l'accouchement ultérieur ; Modèle de prédiction basé sur les biomarqueurs et les caractéristiques maternelles/obstétriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prématurité est la principale cause de mortalité et de morbidité néonatales et malgré de nombreux efforts, les mécanismes conduisant à la prématurité sont mal compris. En cas de menace d'accouchement prématuré, il est difficile d'identifier les véritables cas à haut risque conduisant finalement à un accouchement prématuré. Ces femmes sont souvent surtraitées.
Dans cette étude, des échantillons de sang sont prélevés sur des femmes menacées d'accouchement prématuré et sur des femmes ayant des grossesses normales avant et pendant le travail.
Les différences de caractéristiques cliniques et de marqueurs immunologiques entre les groupes sont étudiées afin de concevoir un modèle de prédiction de l'accouchement prématuré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Menace d'accouchement prématuré avant 34 semaines de gestation ; soit une menace de travail prématuré et/ou une rupture prématurée des membranes avant le travail
- Âge > 18 ans
- suédophone (compréhension des informations sur les études)
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple
- Infections transmissibles par le sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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menace d'accouchement prématuré
Femmes avec un travail prématuré ou une rupture prématurée des membranes avant le travail.
Échantillons sanguins prélevés au moment de l'inclusion dans l'étude.
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Contrôles
Les femmes avec des grossesses normales.
Échantillons sanguins prélevés au moment de l'inclusion dans l'étude, soit avant le travail (pendant la grossesse), soit pendant la phase active du travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de livraison
Délai: Résultat noté à la livraison
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Accouchement avant 34 semaines de gestation ou après 34 semaines de gestation
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Résultat noté à la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 960624abc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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