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Menace d'accouchement prématuré et moment de l'accouchement ultérieur - un modèle de prédiction

7 janvier 2019 mis à jour par: Marie Blomberg, Linkoeping University

Menace d'accouchement prématuré et heure de l'accouchement ultérieur ; Modèle de prédiction basé sur les biomarqueurs et les caractéristiques maternelles/obstétriques

Cette étude examine les marqueurs immunologiques et cliniques de la menace d'accouchement prématuré dans le but de créer un modèle de prédiction de l'accouchement prématuré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prématurité est la principale cause de mortalité et de morbidité néonatales et malgré de nombreux efforts, les mécanismes conduisant à la prématurité sont mal compris. En cas de menace d'accouchement prématuré, il est difficile d'identifier les véritables cas à haut risque conduisant finalement à un accouchement prématuré. Ces femmes sont souvent surtraitées.

Dans cette étude, des échantillons de sang sont prélevés sur des femmes menacées d'accouchement prématuré et sur des femmes ayant des grossesses normales avant et pendant le travail.

Les différences de caractéristiques cliniques et de marqueurs immunologiques entre les groupes sont étudiées afin de concevoir un modèle de prédiction de l'accouchement prématuré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

80 femmes présentant une menace de travail prématuré avant 34 semaines de gestation, 40 femmes présentant une rupture prématurée des membranes avant le travail avant 34 semaines de gestation, 40 femmes présentant des grossesses normales en travail à terme, 44 femmes présentant des grossesses normales pendant la grossesse (avant le travail)

La description

Critère d'intégration:

  • Menace d'accouchement prématuré avant 34 semaines de gestation ; soit une menace de travail prématuré et/ou une rupture prématurée des membranes avant le travail
  • Âge > 18 ans
  • suédophone (compréhension des informations sur les études)

Critère d'exclusion:

  • Gestation multiple
  • Infections transmissibles par le sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
menace d'accouchement prématuré
Femmes avec un travail prématuré ou une rupture prématurée des membranes avant le travail. Échantillons sanguins prélevés au moment de l'inclusion dans l'étude.
Contrôles
Les femmes avec des grossesses normales. Échantillons sanguins prélevés au moment de l'inclusion dans l'étude, soit avant le travail (pendant la grossesse), soit pendant la phase active du travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de livraison
Délai: Résultat noté à la livraison
Accouchement avant 34 semaines de gestation ou après 34 semaines de gestation
Résultat noté à la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Blomberg, MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Linköping University, Linköping, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2019

Première publication (Réel)

8 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 960624abc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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